- 问该商品的商品名称和型号是什么？
- 答商品名称为“斯曼峰 电动洗胃机”，型号为DXW-2A。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为斯曼峰。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为沪械注准20212140093。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是上海宝佳医疗器械有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答注册人住所和生产地址均为上海市宝山区园泰路139号。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的注册证有效期限是什么？
- 答批准日期为2025-07-28，生效日期为2026-02-09，有效期至2031-02-08。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答产品由气泵、控制电路（软件发布版本：DXW-2A V1）、换向装置、胃液容器、药水容器、电磁阀组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答审批部门为上海市药品监督管理局。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的工作方式是什么？
- 答工作方式为手动/自动循环。
- 问该商品是否有压力控制？
- 答有自动限压保护。
- 问该商品的冲吸周期是否可调？
- 答冲吸周期可调。
- 问该商品的安全分类是什么？
- 答安全分类为I类B型。
- 问该商品的应用机构包括哪些？
- 答核心参数中列出的应用机构有：综合医院、急救中心、专科医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心。
- 问该商品的应用科室包括哪些？
- 答核心参数中列出的应用科室有：急诊科、消化内科、ICU、中毒科、普外科。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为洗胃机。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答关键词包括：洗胃器、胃部清洗器。
- 问该商品在注册证库中的产品名称和型号规格是什么？
- 答产品名称为电动洗胃机，型号规格为DXW-2A。
- 问该商品的注册证药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjhmODYwYjNlNGMyMzA4Njk0OTc2ZWZhMjM0MGMwMmYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否有条形码信息？
- 答SKU规格中条形码为空，未提供具体条形码。
- 问该商品的适用范围（商品简介）是什么？
- 答商品简介中表述为：广泛应用于医疗急救领域，可用于抢救服毒、食物中毒患者以及手术前洗胃。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答根据注册证库管理类别为第二类。
- 问该商品是否有软件发布版本？
- 答有，软件发布版本为DXW-2A V1。
- 问该商品是否有电磁阀？
- 答有，结构及组成中包含电磁阀。
- 问该商品是否有胃液容器和药水容器？
- 答有，结构及组成中包含胃液容器和药水容器。
- 问该商品是否有换向装置？
- 答有，结构及组成中包含换向装置。
- 问该商品是否有气泵？
- 答有，结构及组成中包含气泵。
- 问该商品是否有控制电路？
- 答有，结构及组成中包含控制电路。
- 问该商品的核心技术参数中电源频率允许偏差是多少？
- 答核心技术参数中电源为AC 220V±10%, 50Hz±1Hz。
- 问该商品是否有自动循环工作方式？
- 答工作方式包括自动循环。
- 问该商品是否有手动工作方式？
- 答工作方式包括手动。
- 问该商品是否可调冲吸周期？
- 答冲吸周期可调。
- 问该商品的安全分类是否为I类B型？
- 答是，安全分类为I类B型。
- 问该商品的核心技术参数中是否有压力控制？
- 答有，自动限压保护。
- 问该商品的核心技术参数中是否有洗胃流量？
- 答有，洗胃流量≥2.5L/min。
- 问该商品的核心技术参数中是否有净重？
- 答有，净重约12kg。
- 问该商品的核心技术参数中是否有外形尺寸？
- 答有，外形尺寸约400×300×200mm。
- 问该商品的核心技术参数中是否有噪声？
- 答有，噪声≤65dB(A)。
- 问该商品的核心技术参数中是否有输入功率？
- 答有，输入功率≤150VA。
- 问该商品的核心技术参数中是否有电源？
- 答有，电源为AC 220V±10%, 50Hz±1Hz。
- 问该商品的核心参数中是否有应用科室？
- 答有，应用科室为急诊科、消化内科、ICU、中毒科、普外科。
- 问该商品的核心参数中是否有应用机构？
- 答有，应用机构为综合医院、急救中心、专科医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心。
- 问该商品的核心参数中是否有适用范围？
- 答有，适用范围与商品简介一致。
- 问该商品的注册证库中预期用途是否与商品简介一致？
- 答注册证库中预期用途为“供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用”，商品简介中为“可用于抢救服毒、食物中毒患者以及手术前洗胃”，基本一致。
- 问该商品是否有SKU规格信息？
- 答有，但SKU规格中条形码为空。
- 问该商品的生产/经营许可信息是否是沪浦药监械经营许20160418号？
- 答是。
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答批准日期为2025-07-28。
- 问该商品的注册证生效日期是什么？
- 答生效日期为2026-02-09。
