- 问该产品的商品名称是什么？
- 答益健堂 半导体激光治疗仪 HJG65C。
- 问该产品属于哪个品牌？
- 答益健堂。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答低强度激光治疗仪。
- 问该产品的型号规格是什么？
- 答HJG65C。
- 问该产品的医疗器械注册证编号是什么？
- 答鄂械注准20122091213。
- 问该产品注册证中的产品名称是什么？
- 答半导体激光治疗仪。
- 问该产品注册证中的型号规格有哪些？
- 答包括HJG65A、HJG65B、HJG65B-A、HJG65B-C、HJG65C、HJG65D、HJG65E、HJG65F、HJG65G、HJG65H、HJG65I、HJG65J、HJG65AN、HJG65BN、HJG65B-AN、HJG65B-CN、HJG65CN、HJG65DN、HJG65EN、HJG65FN、HJG65GN、HJG65HN、HJG65IN、HJG65JN。
- 问该产品的注册人是谁？
- 答湖北益健堂智慧科技集团股份有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答湖北省鄂州市葛店开发区东湖路68号3号楼2楼、3楼（委托生产）；湖北省鄂州市葛店开发区东湖路68号3号楼5楼。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品注册证的审批部门是？
- 答湖北省药品监督管理局。
- 问该产品注册证的有效期至何时？
- 答2031年4月11日。
- 问该产品的激光媒介是什么？
- 答GaAIAs半导体激光。
- 问该产品的激光波长是多少？
- 答根据公开详情为650nm+20nm；根据核心技术参数为650nm±10nm。
- 问该产品的单支激光器终端最大输出功率是多少？
- 答根据公开详情为5mw±20%；根据核心技术参数为≤5mW。
- 问该产品的终端激光输出控制有几档？
- 答3档可调。
- 问该产品的定时范围是多少？
- 答根据公开详情为10-60分钟；根据核心技术参数为0-30分钟。
- 问该产品的电源电压和频率是多少？
- 答AC220V/50Hz。
- 问该产品的环境温度和相对湿度要求是什么？
- 答环境温度5℃-40℃，相对湿度≤80%。
- 问该产品的激光类型是什么？
- 答半导体激光。
- 问该产品的工作模式有哪些？
- 答连续/脉冲。
- 问该产品的治疗头数量是多少？
- 答1个。
- 问该产品的激光等级是什么？
- 答Class 3R。
- 问该产品的电源输入要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该产品的输入功率是多少？
- 答≤15VA。
- 问该产品的外形尺寸是多少？
- 答约200mm×150mm×80mm。
- 问该产品的重量是多少？
- 答约0.5kg。
- 问该产品的安全分类是什么？
- 答II类医用设备。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、康复中心、疼痛门诊。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答疼痛科、康复科、理疗科、骨科、神经科、皮肤科。
- 问商品简介中该产品的适用范围是什么？
- 答适用于疼痛管理、炎症消退和组织修复。
- 问注册证中该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于高粘血症、高脂血症、高血糖、鼻炎、高血压，及高脂血症、高粘血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗。
- 问该产品注册证中的结构及组成是什么？
- 答由主机（半导体激光照射器、控制模块、可充电锂电池）、激光照射器、Android端软件（HJG M V1.0）、HarmonyOS端软件（HJG M V1.0）、IOS端软件（HJG M V1.0）组成，电源适配器及鼻套为可选配件。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的商品条码是什么？
- 答HJG65C（条形码）。
- 问该产品注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2026-03-24，生效日期为2026-04-12。
- 问该产品注册证是否提供药监来源链接？
- 答是，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OWRhMGIxMDA0YjA5NTdmNTZkNjc1NmY2ZWFlMDFlMTMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园7幢8层1-4号房（自贸区武汉片区）。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答低强度激光治疗仪。
