- 问该商品的名称是什么？
- 答商品名称为科洛 综合急救包 ZE-N-002A。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为科洛。
- 问该商品的型号是什么？
- 答型号为ZE-N-002A。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为浙械注准20172140612。
- 问该注册证对应的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是杭州科洛医疗科技有限公司。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2027-06-06。
- 问该注册证的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答产品供意外受伤时伤口临时紧急处理用。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用于多种紧急情况。
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么？
- 答生产/经营许可编号为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的保质期是多久？
- 答保质期为3年。
- 问该商品的包装尺寸是多少？
- 答包装尺寸约为30×20×15cm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答重量约为1.5kg。
- 问该商品的配置内容包括哪些？
- 答包含创可贴、纱布、绷带、剪刀、镊子、手套等。具体配置清单可参见公开详情。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答各级医院、急救中心、社区卫生服务中心、学校、企业单位、公共场所。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答急诊科、医务室、院前急救、户外救援、安全管理部门。
- 问该商品的适用场景是什么？
- 答紧急救援、日常急救。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分？
- 答产品由具有医疗器械产品注册证的医用脱脂纱布块、医用胶带、医用弹性绷带、卡扣式止血带、纱布绷带剪、医用夹板、检查板、电子体温计、瞬冷冰袋、自粘伤口敷料、创可贴和不按医疗器械管理的塑料镊子、急救毯、外包或箱组成。
- 问该注册证的批准日期是什么？
- 答批准日期为2021-12-22。
- 问该注册证的生效日期是什么？
- 答生效日期为2022-06-07。
- 问该注册证的审批部门是哪里？
- 答审批部门为浙江省药品监督管理局。
- 问该注册证对应的生产地址是哪里？
- 答生产地址为浙江省金华市金东区东孝街道康济北街1378号金东区智能制造产业园内4#厂房（自主申报）（委托生产）。
- 问该商品的应用方向是什么？
- 答产品应用方向为场所配备、人员配备、车辆配备。
- 问该商品包含哪些清创消毒类物品？
- 答包含碘伏棉球、酒精棉球。
- 问该商品包含哪些止血包扎固定类物品？
- 答包含三角绷带、医用弹性绷带、自粘弹性绷带、弹力帽、创口贴、医用透气胶带、医用纱布块。
- 问该商品包含哪些诊疗类器械？
- 答包含玻璃体温计、听诊器、血压表。
- 问该商品包含哪些专业医疗类物品？
- 答包含简易呼吸器、压舌板、舌钳、纱布绷带剪、丁字式开口器、气管插管、一次性使用导尿管、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用口咽通气道、氧气瓶、流量调节器、吸氧管、加湿器、专用扳手、氧桥。
- 问该商品包含哪些应急工具？
- 答包含医用手电筒(含电池)。
- 问该商品包含哪些防护及辅助类物品？
- 答包含呼吸面罩、一次性使用医用橡胶检查手套。
- 问该商品还附带哪些文档？
- 答附带急救手册、售后服务卡、健康急救卡、配置清单。
- 问该商品的条形码是多少？
- 答条形码为ZE-N-002A。
- 问该注册证对应的产品名称是什么？
- 答注册证库中产品名称为急救包。
- 问该注册证对应的型号规格是什么？
- 答型号规格为包型、箱型。
- 问该注册证的注册人住所是哪里？
- 答注册人住所为浙江省杭州市滨江区江晖南路7号5幢7楼707室。
