- 问该商品叫什么名称?
- 答美好 肺功能测试系统 MeAir 9000 含弥散功能。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答美好。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答注册证库显示型号规格为 MeAir 9000、MeAir 9100。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20232070370。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房101-1701(一照多址企业);生产地址:广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房101-1701。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由肺功能测试系统软件(MeAir Pulmolab)、电源箱(MeAir Power)、通气测试模块(MeAir Spiro)、弥散测试模块(MeAir Diffusion)(选配)、环境传感器(MeAir Amb)、支气管激发给药模块(MeAir APS)(选配)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答本产品在医疗环境中使用,只能由专门受过培训的医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。通气测试模块(MeAir Spiro)适用于四岁及以上可配合的患者进行常规肺通气功能(包含慢通气、用力通气、每分钟最大通气量和每分钟通气量)测试;弥散测试模块(MeAir Diffusion)适用于四岁及以上可配合的患者进行一口气弥散残气测试;支气管激发给药模块(MeAir APS)适用于四岁及以上可配合的患者进行支气管给药试验。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2028-03-05。
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2026-03-25;生效日期:2023-03-06。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的核心技术参数中检测项目包括哪些?
- 答通气功能、弥散功能、激发试验、舒张试验。
- 问该商品的流量传感器类型是什么?
- 答涡轮式或压差式。
- 问该商品的弥散功能方法是哪种?
- 答一口气法。
- 问该商品的激发试验模式有哪些?
- 答手动或自动。
- 问该商品的预计值是什么?
- 答开放国人预计值。
- 问该商品的报告功能如何?
- 答自定义报告格式。
- 问该商品可以拓展哪些模块?
- 答脉冲震荡(IOS)、体积描计、FeNO。
- 问该商品的校准方式是什么?
- 答自动校准。
- 问该商品的数据存储容量是多少?
- 答本地存储≥10000例。
- 问该商品配备什么类型的显示屏?
- 答触摸屏。
- 问该商品支持的打印机类型是什么?
- 答外接激光或喷墨。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该商品的工作环境温度和湿度范围是多少?
- 答温度10-40℃,湿度30-80%。
- 问该商品的应用机构包括哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、呼吸疾病研究所、教学医院。
- 问该商品的应用科室包括哪些?
- 答呼吸内科、内科、儿科、急诊科、体检科、肺功能室、老年病科。
- 问该商品商品简介中提到可满足哪些医院的肺功能检查需求?
- 答各级医院。
- 问该商品具备开放式的国人预计值及报告功能吗?
- 答是,具备开放式的国人预计值及报告功能。
- 问该商品是否可满足医务工作者临床科研的需求?
- 答是,商品简介中提到可满足医务工作者临床科研的需求。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答肺功能检查,肺功能检查仪,大肺。
- 问该商品的SKU规格信息是什么?
- 答SKU规格1:条形码:MeAir 9000。
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么?
- 答肺功能测试系统。