商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答迪怡 一次性使用体外吸引连接头、管 I型 2.2m
- 问该商品的品牌是什么?
- 答迪怡
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答吸引管
- 问该商品的型号是什么?
- 答I型
- 问吸引管长度是多少?
- 答2.2m(220cm)
- 问管径是多少?
- 答内径6mm
- 问产品材质是什么?
- 答医用级PVC(聚氯乙烯)
- 问是否一次性使用?
- 答是
- 问灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问有效期是多久?
- 答2年
- 问包装规格是什么?
- 答1套/袋
- 问该商品适用于哪些场景?
- 答供临床手术时吸引残液用,适用于体表创伤或切口引流。
- 问适用的医疗机构类型有哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所、私立医院
- 问适用的科室有哪些?
- 答手术室、外科、急诊科、ICU、普外科、泌尿外科
- 问注册证编号是多少?
- 答豫械注准20212020534
- 问注册证对应的产品名称是什么?
- 答一次性使用吸引头、管
- 问注册人名称是什么?
- 答河南迪怡疗护科技开发有限公司
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问审批部门是哪个?
- 答河南省药品监督管理局
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2025-05-30,生效日期:2026-02-02,有效期至:2031-02-01
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答I型由内管、外管、接头和连接管组成。注册证记载结构及组成为:由吸引头和选配:连接管组成。
- 问产品有哪些特点?
- 答双套吸引头设计,管体柔软光滑不打结、保持通气顺畅、不扁瘪,抗压折设计,独立包装。
- 问连接头类型是什么?
- 答标准接口
- 问包装是否独立?
- 答是,独立包装,避免污染。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问注册证有药监来源链接吗?
- 答有,https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDZmOThkOGVhNDAwNDBlMjcyNGE3YTlkY2UwM2ExZTgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些?
- 答型号:Ⅰ型、Ⅱ型;Ⅰ型吸引头规格:F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38;Ⅱ型吸引头规格:平头、球头;吸引管规格:50cm、100cm、150cm、170cm、200cm、220cm、250cm、280cm、300cm、350cm、400cm。