关于要求入驻商户办理医疗器械网络销售告知的通知

关于要求入驻商户办理医疗器械网络销售备案的通知
企械汇通〔2026〕第008号

尊敬的各位入驻商户：

您好！

感谢您选择企械汇（www.qishengyl.com）作为医疗器械网络交易合作平台。为严格落实国家医疗器械监管要求，保障网络交易安全合规，我司已依法完成医疗器械网络交易服务第三方平台备案（备案编号：(沪)网械平台备字[2025]第00006号），并持续接受药品监督管理部门监督。

根据《医疗器械监督管理条例》（2024 年修订版） 公布日期2024-12-06第四十六条：

“从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。”

为确保贵司在本平台的经营活动合法有效，现就【医疗器械网络销售告知】事宜通知如下：

一、办理要求
备案主体：贵司作为医疗器械生产/经营企业，须以自身名义向企业注册所在地市级药品监督管理部门申请办理《医疗器械网络销售告知》。
备案内容：备案信息中“网络销售平台名称”需包含“企械汇”，销售范围须与贵司《医疗器械生产/经营许可证》或备案凭证一致。
完成时限：请于 2026年02月01日 前完成备案，并将告知截图上传至企械汇商户后台【设置-商户信息-店铺资质】模块。

二、重要提示
 逾期未完成备案或备案信息与平台登记不符的，我司将依据监管要求，暂停贵司商品上架及交易权限，直至备案核验通过。
 备案信息发生变更（如企业名称、经营范围等），须在15日内完成药监部门变更备案，并同步更新平台信息。
 已完成备案的商户，请登录后台核对信息一致性，无需重复办理。

三、联系我们

如有疑问，欢迎随时联系：

 合规专线：021-38016225（工作日 9:00-18:00）
 邮箱：f@qishengyl.com
 在线客服：平台首页点击“客服”→“联系客服”
 地址：上海市浦东新区芙蓉花路4-5号101室
合规是行业发展的基石，亦是企业长远发展的保障。感谢您的理解与配合！企械汇将持续优化服务，与您携手共建安全、透明、高效的医疗器械产业生态。

顺颂商祺！


企械汇运营中心
（医疗器械网络交易服务第三方平台备案号：(沪)网械平台备字[2025]第00006号）
2026年1月27日