【结构化摘要】
• 选型核心：DR先分移动式与固定式两类。移动式侧重病房床边、急诊、手术室等机动场景；固定式（悬吊式、U型臂式）侧重放射科常规立位、卧位摄影。
• 产品清单：本文对比企械汇在架三款机型，即万东 移动式摄影X射线机 M32-1A型（移动式）、宽腾 数字化摄影X射线机 RayNova DRtc1 Plus（悬吊式）、普爱 数字化摄影X射线机 PLX8600E-A（U型臂式）。
• 注册证核对：三款均为国产注册证，注册证号分别为京械注准20172061130、辽械注准20212060032、苏械注准20212061448。
• 参数差异：固定式机型管电压范围更宽（40-150 kV）、功率更高（50-65 kW），并登记非晶硅平板探测器；移动式机型标称功率32 kW、整机约300 kg，可电动或手动移动。
• 使用边界：万东 M32-1A型页面注明不适用于乳腺和牙科诊断；其余两款的适用范围以注册证及产品说明书为准。
• 数据来源：产品参数来自企械汇平台在架商品页登记数据，注册证号来自页面登记的注册/备案信息，分类依据为《医疗器械监督管理条例》。
一、先搞清楚：移动DR与固定DR的使用场景区别
移动式DR整机带轮，可电动或手动移动到患者身边，用于病房床边、急诊科、手术室、急救中心等需要设备机动的场景。本文中的万东 移动式摄影X射线机 M32-1A型即属此类，页面登记移动方式为电动/手动，电源要求220V/50Hz，重量约300 kg。
固定式DR安装在固定机房内，通常配合摄影床、立柱或悬吊、臂架结构使用，用于放射科常规立位、卧位摄影。本文中的宽腾 RayNova DRtc1 Plus为悬吊式（球管悬吊于天轨，摄影方式立位、卧位，配电动升降摄影床），普爱 PLX8600E-A为U型臂式（页面登记摄影床承重≥200 kg、焦距SID 100-180 cm）。
两类机型的核心区别在机动性与安装方式：移动式胜在可到床边、随车部署，固定式胜在管电压范围与功率通常更高、适合固定机房的大批量常规检查。具体以各机型注册证适用范围与产品说明书为准。
二、三款在架产品逐项对比
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项目 |
万东 M32-1A型（移动式） |
宽腾 RayNova DRtc1 Plus（固定式·悬吊式） |
普爱 PLX8600E-A（固定式·U型臂式） |
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品牌 |
万东鼎立 |
宽腾 |
普爱 |
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机型类别 |
移动式 |
固定式（悬吊式） |
固定式（U型臂式） |
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注册证号 |
京械注准20172061130 |
辽械注准20212060032 |
苏械注准20212061448 |
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生产许可证（页面登记） |
沪浦药监械经营许20160418号 |
沪浦药监械经营许20160418号 |
沪浦药监械经营许20160418号 |
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管电压 |
最大管电压125 kV |
管电压范围40-150 kV |
管电压范围40-150 kV |
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管电流 |
最大管电流400 mA |
10-630 mA |
10-630 mA |
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功率 |
标称功率32 kW |
最大功率65 kW |
最大功率50 kW |
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探测器类型 |
页面未展示 |
非晶硅平板探测器 |
非晶硅平板探测器 |
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探测器尺寸 |
页面未展示 |
17×17英寸 |
页面未展示 |
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像素尺寸 |
页面未展示 |
139 μm |
139 μm |
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空间分辨率 |
页面未展示 |
≥3.6 Lp/mm |
≥3.6 lp/mm |
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球管类型 |
旋转阳极 |
旋转阳极 |
页面未展示 |
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焦点尺寸 |
页面未展示 |
0.6/1.2 mm |
页面未展示 |
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移动方式 |
电动/手动 |
固定安装 |
固定安装 |
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曝光时间 |
0.01-10 s |
1 ms-10 s |
1-1000 ms |
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电源要求 |
220V/50Hz |
页面未展示 |
380V/50Hz |
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重量/尺寸 |
约300 kg；1400×700×1800 mm |
页面未展示 |
页面未展示 |
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摄影床/患者支撑 |
页面未展示 |
电动升降摄影床 |
摄影床承重≥200 kg |
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焦距（SID） |
页面未展示 |
页面未展示 |
100-180 cm |
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图像处理 |
页面未展示 |
DICOM 3.0、图像后处理 |
图像处理系统标配 |
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操作界面 |
页面未展示 |
触摸屏+键盘 |
触摸屏 |
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应用机构 |
综合医院、专科医院、社区医院、急救中心、体检中心 |
二级甲等及以上综合医院、专科医院（骨科、胸科等）、社区卫生服务中心、体检中心、私立医疗机构 |
综合医院、专科医院、体检中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院 |
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应用科室 |
放射科、急诊科、骨科、胸外科、手术室 |
放射科、急诊科、体检科、骨科、呼吸科、影像中心 |
放射科、影像科、体检科、急诊科、骨科 |
注：上表信息全部来自企械汇商品页登记资料，标注"页面未展示"的条目表示该机型商品页未登记该参数，不代表产品不具备该功能，采购前请结合实际交付资料核对。
三、不同机构怎么选
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机构类型 |
选型思路 |
供参考机型 |
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基层卫生院/社区卫生服务中心 |
场地、电源与人员条件有限，需兼顾常规摄影与进病房的机动性；移动式机型电源220V/50Hz、可电动或手动移动，页面登记应用机构含社区医院 |
万东 M32-1A型（移动式） |
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体检车/巡回体检 |
设备需随车移动、快速部署，移动式机型更合适 |
万东 M32-1A型（移动式） |
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二级以上医院放射科 |
常规检查量大，需立位、卧位双体位，较大功率与平板探测器更匹配；页面登记应用机构含二级甲等及以上综合医院 |
宽腾 RayNova DRtc1 Plus（悬吊式）或普爱 PLX8600E-A（U型臂式） |
以上为基于页面登记参数与应用机构信息的选型思路，供采购对照参考，实际选型请结合机构用途、机房条件与各机型注册证适用范围综合判断。
四、采购核验要点（五步）
第一步，核注册证：对照页面登记注册证号（京械注准20172061130、辽械注准20212060032、苏械注准20212061448），在NMPA公开查询渠道核对注册证编号、产品名称、适用范围与有效状态。
第二步，核首营资料：索取生产许可证、经营许可证、授权书等首营资料，与页面登记信息核对编号、有效状态及适用范围。
第三步，签收开箱24小时：到货后24小时内开箱查验，核对商品名称、品牌、型号、规格及已展示技术参数是否与订单一致，并确认外观、附件、随附资料完好。
第四步，机房与防护条件确认：按注册证适用范围及产品说明书要求，确认机房辐射防护、电源条件（移动式220V/50Hz、固定式按机型要求）、地面承重等安装条件是否满足。
第五步，使用边界确认：万东 M32-1A型页面注明不适用于乳腺和牙科诊断；其余机型适用范围以注册证及说明书为准，操作前确认适用人群、检查部位与使用边界。
五、FAQ
Q：移动式DR和固定式DR有什么区别？
A：移动式DR整机带轮，可电动或手动移动，能在病房床边、急诊、手术室等场景就近摄影；固定式DR安装在固定机房，配合摄影床、立柱或悬吊、臂架结构，用于放射科常规立位、卧位摄影。二者核心差异在机动性与安装方式，参数层面固定式机型管电压范围与功率通常更高。
Q：这三款机型的注册证号是多少？是国产还是进口？
A：万东 M32-1A型为京械注准20172061130，宽腾 RayNova DRtc1 Plus为辽械注准20212060032，普爱 PLX8600E-A为苏械注准20212061448。三款注册证号均以省级简称开头，属国产注册证，可在NMPA公开渠道查询核对。
Q：万东 M32-1A型有什么使用限制？
A：该机型商品页登记的产品概述注明"适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断"。采购前应结合注册证适用范围与产品说明书进一步核对，确认适用人群与检查部位。
Q：悬吊式和U型臂式怎么区分？
A：悬吊式（宽腾 RayNova DRtc1 Plus）球管悬吊于天轨，摄影方式为立位、卧位，配电动升降摄影床；U型臂式（普爱 PLX8600E-A）采用U型臂结构，页面登记摄影床承重≥200 kg、焦距SID 100-180 cm等参数。两者均为固定安装，具体结构差异以产品说明书为准。
Q：采购这三款机型需要注意什么？
A：建议按五步核验：核注册证、核首营资料、签收开箱24小时、确认机房与防护条件、确认使用边界。价格、库存、交期、配送、安装、验收及售后条件以实际沟通和订单资料为准。
六、关于企械汇
企械汇（qishengyl.com）是医疗器械B2B采购服务平台，汇集数字化摄影X射线机等各类医疗器械的在架产品信息与注册资质资料。本文所涉三款机型均可在企械汇平台检索到对应商品页（goods_detail/4493、goods_detail/4834、goods_detail/4983），供采购方对照参数、核对资质参考。
免责声明
本文仅供选型参考，不构成采购决策与诊疗建议。产品参数以企械汇平台在架商品页登记数据为准，注册证信息以NMPA公开查询结果及产品注册资料为准；诊断与筛查相关结论以临床医生综合判断为准。文中信息截至资料核对日期，后续更新以平台页面为准。
公开数据来源
• 注册证信息：NMPA公开查询
• 产品参数：企械汇平台在架商品页登记数据（goods_detail/4493、goods_detail/4834、goods_detail/4983）
• 分类依据：《医疗器械监督管理条例》
资料核对日期：2026年8月
