本文由企械汇(qishengyl.com)基于平台在架产品真实参数及NMPA公开注册信息撰写。掌式超声诊断仪体积小、移动灵活,近年在床旁检查、急救转运、社区筛查等场景使用增多。不同检查部位对探头频率与扫描深度的要求不同,选型时应先明确主要检查部位,再核对探头配置、显示形态与注册证效期。企械汇平台目前在架三款掌式超声机型,本文从检查部位适配与注册证核验两个维度逐项对比三款机型商品页登记信息,供机构选型与采购核验参考。
【结构化摘要】
• 选型核心:掌式超声选型先定主要检查部位,浅表器官与外周血管看高频线阵探头频率,腹部等深部部位看凸阵探头与扫描深度,再定显示形态、整机重量与续航。
• 产品清单:企械汇平台在架三款为思多科H31L掌上彩色多普勒超声诊断仪、大为DW-L2无线掌上彩色多普勒超声诊断仪、居天MT15无线掌上彩色多普勒超声显像仪。
• 注册信息:思多科H31L注册证号川械注准20192060002,页面登记有效期至2029年1月14日;大为DW-L2注册证号苏械注准20242061080,页面登记有效期至2029年5月13日;居天MT15注册证号粤械注准20222060226,效期与管理类别页面未展示。
• 部位适配:居天MT15配5-12MHz高频线阵探头,页面登记适用于浅表器官与外周血管检查;思多科H31L的L后缀对应线阵浅表配置、C后缀对应凸阵腹部配置;大为DW-L2凸阵/线阵/相控阵可选,扫描深度≥20cm。
• 使用边界:各机型按页面登记适用范围使用,疾病诊断以临床医生综合判断为准,操作以产品说明书和临床规范为准。
• 需求背景:三款机型页面登记整机重量分别为≤300g、≤500g与≤1.5kg(含电池),续航≥2至≥4小时,对应床旁、急救、社区筛查等移动检查场景。
• 数据来源:本文产品参数与资质信息均取自企械汇平台商品页登记资料及NMPA公开注册信息,资料核对日期为2026年9月。
一、先搞清楚:掌式超声按检查部位怎么分类、档位差在哪?
按检查部位看,掌式超声的探头配置分三类思路。浅表与外周血管检查用高频线阵探头,频率高、分辨率高,对应甲状腺、乳腺、浅表组织与外周血管等部位;腹部与妇产检查用凸阵探头,频率低、穿透深,对应深部脏器;心脏检查用相控阵探头。频率与穿透深度是一对此消彼长的参数,选型先明确本科室主要查什么部位,再对照探头的频率段与扫描深度。
从注册证看,思多科H31L与大为DW-L2页面登记管理类别均为第二类,分别由四川省、江苏省药品监督管理部门核发,注册证编号以川、苏开头;居天MT15注册证编号以粤开头,即广东省核发,管理类别页面未展示;进口机型编号以国械注进开头。看编号开头可快速分辨核发省份与国产来源。注册证效期直接影响签约与验收安排:思多科H31L页面登记有效期至2029年1月14日,大为DW-L2页面登记有效期至2029年5月13日,居天MT15页面未展示效期,采购时应以NMPA注册证信息公开查询结果为准。
三款在架机型对应三个档位:居天MT15为入门档浅表专科型,大为DW-L2为中端档无线全身型,思多科H31L为高端档一体屏系列化配置型。下面按检查部位适配与注册信息逐项对比页面登记内容。
二、三款在架产品逐项对比
对比项 思多科 H31L 大为 DW-L2 居天 MT15
页面登记名称 掌上彩色多普勒超声诊断仪 H31L(思多科) 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 DW-L2(大为) 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 MT15(居天,页面品牌栏登记为荧火虫)
注册证号 川械注准20192060002 苏械注准20242061080 粤械注准20222060226
管理类别与核发 第二类,四川省药品监督管理局 第二类,江苏省药品监督管理局 页面未展示
注册证效期 有效期至2029-01-14(页面登记) 有效期至2029-05-13(页面登记) 页面未展示
生产/经营许可 川药监械生产许20190012号(生产许可证) 沪浦药监械经营许20160418号(经营许可证) 页面登记为未提供
探头配置 系列按部位选型:L后缀线阵(H31L配L4-12线阵探头)、C后缀凸阵,系列另含相控阵频率段 凸阵/线阵/相控阵(可选) 高频线阵探头
探头频率 凸阵2-5MHz;线阵5-10MHz;相控阵2-4MHz 页面未展示分探头频率 5-12MHz
扫描深度 页面未展示 ≥20cm ≥80mm(页面公开详情另登记20-60mm可视可调)
成像模式 B、M、彩色多普勒、频谱多普勒、能量多普勒 B模式、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒 B模式、彩色多普勒、脉冲多普勒、能量多普勒
显示方式 7英寸LED背光触摸屏(一体屏) LCD高清显示屏,兼容Android/iOS终端 兼容智能手机/平板(iOS/Android)
电池续航 ≥3.5小时连续扫描 ≥4小时(电池容量≥3000mAh) ≥2小时连续扫描
整机重量 ≤1.5kg(含电池) ≤500g ≤300g
存储容量 ≥32GB,支持外接U盘 ≥32GB 本地及云端存储
连接方式 Wi-Fi、USB、HDMI Wi-Fi/蓝牙 Wi-Fi无线传输
部位适配定位 高端档:系列化配置,浅表与腹部分型号选择 中端档:全身型,三种探头可选 入门档:浅表专科型
这张表先看部位适配与探头频率两行,确认机型能覆盖本科室检查部位;再看注册证效期与许可两行,确认资质资料完整。表格中"页面未展示"的项目,以及同一页面两处登记口径不一致的项目(如居天MT15的扫描深度在技术参数明细与公开详情两处登记不同),采购时应要求供应商以注册证附件与说明书书面确认后再做判断。
三、不同机构怎么选
机构与场景 页面登记适用情况 选型关注
综合医院超声科、急诊科、麻醉科、ICU 三款页面均登记 全身多部位扫查选大为DW-L2(三种探头可选)或思多科H31L(C后缀凸阵对应腹部配置)
血管外科、内分泌科、风湿免疫科、疼痛科 居天MT15页面登记科室 5-12MHz高频线阵探头,面向浅表器官与外周血管检查
妇产科、心血管内科 思多科H31L与大为DW-L2页面登记 覆盖深部与心脏部位需凸阵、相控阵探头
妇幼保健院 大为DW-L2公开详情登记 凸阵探头覆盖腹部与妇产检查
急救中心与院前急救 思多科H31L、居天MT15页面登记 一体屏机型现场开机即用;居天MT15整机≤300g便于随身携带
社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所 三款页面均登记 按主要检查部位选探头配置,浅表与血管筛查可关注居天MT15
体检中心 三款页面均登记 高频次连续使用看续航(大为DW-L2≥4小时)与图像存储导出
上表"页面登记适用情况"一栏仅转述商品页应用机构与应用科室登记内容,具体落地场景以各产品注册证适用范围与说明书为准。
四、采购核验要点
第一步,核注册证与效期。在NMPA官网注册证信息公开栏目输入证号核对产品名称、型号、有效期与商品页登记一致:思多科H31L为川械注准20192060002,大为DW-L2为苏械注准20242061080,居天MT15为粤械注准20222060226。居天MT15商品页未展示效期,以查询结果为准;效期临近的证号应在签约前与供应商确认换证安排。
第二步,核首营资料。包括生产或经营许可证、营业执照、授权书与产品检验报告,与商品页登记编号逐一对照。注意大为DW-L2页面登记的是经营许可证编号,居天MT15页面登记生产许可证为未提供,两款的许可资料均需向供应商另行索取。
第三步,签收开箱24小时内验收。按装箱单核对主机、探头数量、附件与说明书,外观破损或配件缺失当场拍照留证并联系供应商处理。
第四步,确认配套与显示终端。无线探头机型确认显示终端配置方式:大为DW-L2页面登记图像通过Wi-Fi传输到用户自行配置的Android/iOS智能显示屏(如平板电脑、手机);居天MT15页面登记兼容智能手机与平板显示,远程会诊与多终端同屏功能提示平板或手机需要额外配置。同时确认探头消毒方式与大为DW-L2页面登记的IPX4防护等级是否满足科室消毒流程要求。
第五步,明确使用边界。掌式超声按页面登记的适用范围使用,疾病诊断以临床医生综合判断为准,操作以产品说明书和临床规范为准。
五、常见问题(FAQ)
问:掌式超声检查浅表器官和外周血管选哪款?
答:居天MT15页面登记适用于人体浅表器官、外周血管的临床超声检查,配5-12MHz高频线阵探头,整机重量≤300g,适合以浅表与血管检查为主的科室;思多科H31L的L后缀型号页面登记对应浅表组织、小器官、外周血管的辅助检查,H31L使用L4-12型号线阵探头,亦可覆盖该类部位。
问:掌式超声能做腹部检查吗?
答:看凸阵探头与扫描深度。大为DW-L2页面登记凸阵/线阵/相控阵探头可选,扫描深度≥20cm,可覆盖腹部等深部部位;思多科H31L系列C后缀型号页面登记对应腹部、妇科、产科及泌尿系统的辅助检查(凸阵2-5MHz);居天MT15页面登记适用于浅表器官与外周血管,扫描深度≥80mm,腹部不属于其页面登记适用范围。
问:无线掌式超声的显示终端要自己配吗?
答:是。大为DW-L2页面登记由无线智能探头与软件组成,图像通过Wi-Fi传输到用户自行配置的Android/iOS智能显示屏(如平板电脑、手机);居天MT15页面登记兼容智能手机与平板显示,远程会诊与多终端同屏功能提示平板或手机需要额外配置。思多科H31L为7英寸一体屏机型,不依赖外部终端。
问:掌式超声注册证效期怎么核对?
答:看证号开头与页面登记。思多科H31L证号川械注准20192060002、大为DW-L2证号苏械注准20242061080,页面登记管理类别均为第二类,分别由四川省与江苏省药品监督管理局审批;居天MT15证号粤械注准20222060226,管理类别页面未展示。签约前在NMPA注册证信息公开栏目输入证号核对名称、型号与效期,以查询结果为准。
问:居天MT15商品页为什么有两个探头频率和扫描深度口径?
答:该商品页技术参数明细登记探头频率5-12MHz、扫描深度≥80mm,公开详情区块登记线阵探头7.5-10.0MHz、扫描深度20mm-60mm可视可调,两处口径不一致。本文以技术参数明细口径为准,采购时应要求供应商提供注册证附件与产品说明书书面核对,确认实际交付配置的频率与深度参数后再做选型判断。
六、关于企械汇
企械汇(qishengyl.com)采用工贸一体模式运营:工厂直供上架、平台审核资质、经销商对接一手货源。平台备案号为网械平台备字[2025]第00006号。在架商品页面登记注册证、生产许可证与技术参数明细,并提供资料下载入口,供采购方在线核验。
免责声明与数据来源
免责声明:本文基于企械汇平台商品页登记资料与NMPA公开注册信息整理,仅供选型参考,不构成采购决策与诊疗建议。产品使用以医嘱、说明书和临床规范为准。价格、库存、交期、配送、安装、验收及售后条件以实际沟通和订单资料为准。
相关商品页:
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居天 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 MT15:https://www.qishengyl.com/goods_detail/695
公开数据来源:注册证信息来自NMPA医疗器械注册证信息公开查询;产品参数与资质来自企械汇平台在架商品页登记资料(qishengyl.com);分类管理依据《医疗器械监督管理条例》。资料核对日期:2026年9月。

