商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么？
- 答斯百瑞 加温呼吸管路 H-180L
- 问该产品的品牌是什么？
- 答斯百瑞
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20172080310
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答由螺纹加热管路（包括多种型号）、加湿水盒转接头（包括多种型号）和加湿水盒（型号HC100、HC200）组成。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻氧管之间的气路连接，向患者输送加温湿化气体。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。
- 问该产品的管路长度是多少？
- 答180cm
- 问该产品的加热方式是什么？
- 答电加热
- 问该产品的工作温度范围是多少？
- 答30~40℃
- 问该产品的湿度输出是多少？
- 答≥33mg/L
- 问该产品的连接端口尺寸是多少？
- 答22mm/15mm
- 问该产品的材质是什么？
- 答医用高分子材料
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该产品的包装单位是什么？
- 答根
- 问该产品适用的机型有哪些？
- 答兼容斯百瑞呼吸机
- 问该产品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、康复医院、急救中心
- 问该产品的应用科室有哪些？
- 答麻醉科、呼吸内科、重症监护室(ICU)、急诊科、手术室
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用于需要建立人工气道的医疗单位，为麻醉术后患者提供呼吸支持；通过连接这些设备，向患者输送加温湿化气体，减少呼吸道刺激和损伤。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期：2022-05-11；生效日期：2022-09-26；有效期至：2027-09-25
- 问该注册证的型号规格包括哪些？
- 答H-180、H-180L、H-180D、H-180R、H-180M、H-180Q、H-180W、H-180S、H-180T、H-180C、H-180SA
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答注册人住所：长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101；生产地址：长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603
- 问该注册证的审批部门是哪个？
- 答湖南省药品监督管理局
- 问该产品有什么特点？
- 答温和加湿：采用恒湿设计减少冷空气刺激；材质安心：使用抗冷凝材质，符合国家二类医疗器械标准；适配广泛：兼容主流品牌呼吸机及湿化设备；加热功能：可防止冷凝水产生。
- 问该产品是否兼容斯百瑞呼吸机以外的品牌？
- 答商品资料显示适配广泛，兼容主流品牌呼吸机及湿化设备，但核心技术参数仅明确兼容斯百瑞呼吸机。具体兼容性以实际使用为准。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答呼吸管路
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答加热呼吸管路、加温加湿呼吸管路、温化呼吸管路
- 问该产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，管理类别为第二类。
- 问该产品的商品简介是什么？
- 答适用于需要建立人工气道的医疗单位，为麻醉术后患者提供呼吸支持；通过连接这些设备，向患者输送加温湿化气体，减少呼吸道刺激和损伤。
