商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么？
- 答加热呼吸管路。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20232080544。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答深圳市科曼医疗设备有限公司。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候？
- 答2028-04-03。
- 问该商品的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2023-04-04。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的生产地址有哪些？
- 答深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302。
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）。
- 问该商品注册证上包含哪些型号规格？
- 答NF-02-001、NF-02-002、CM-V13-001H、CM-V13-002H。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答科曼。
- 问该商品的型号是什么？
- 答NF-02-001。
- 问该商品的结构是怎样的？
- 答加热呼吸管路，含加热丝和温度传感器。
- 问该商品注册证上的结构及组成是什么？
- 答由呼吸管路、湿化水罐及湿化水罐转接头组成。
- 问该商品的管路长度是多少？
- 答1.5m。
- 问该商品的内径和外径分别是多少？
- 答内径15mm，外径22mm。
- 问该商品的加热温度范围是多少？
- 答30℃～40℃。
- 问该商品的温度控制精度是多少？
- 答±1℃。
- 问该商品适用于哪些设备？
- 答科曼呼吸机/高流量氧疗仪。
- 问该商品兼容哪些标准接口？
- 答ISO 22mm/15mm。
- 问该商品的材质是什么？
- 答医用级PVC。
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是。
- 问该商品的有效期是多久？
- 答3年。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答与呼吸湿化治疗仪配套使用，将呼吸湿化治疗仪输出的湿化气体输送给患者，为患者建立一个呼吸连接通道。
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、呼吸专科医院、儿童医院、老年病医院、康复医院、基层医疗机构。
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答呼吸内科、重症监护室(ICU)、急诊科、麻醉科、儿科、老年病科。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P016739。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答呼吸管路。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答加热管路，高流量湿化仪加热管路。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答NF-02-001。
- 问该商品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NGQzNGY3NzU1ZjZhNmJkNWY4NTZiODk5MmI1MGUwMDUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品公开详情中提到的应用场景是怎样的？
- 答应用机构为三级综合医院，应用科室为呼吸内科，与呼吸湿化治疗仪配套使用。
