- 问该呼吸机的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“飞利浦 呼吸机 Trilogy100”,品牌为“飞利浦”。
- 问该呼吸机的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为“国械注进20143085337”。
- 问该呼吸机的注册人是谁?
- 答注册人为“伟康股份有限公司Respironics, Inc.”。
- 问该呼吸机的生产地址在哪里?
- 答生产地址为“1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA”。
- 问该呼吸机的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机(含过滤片1029330、存储卡)、呼气阀(1065659)、交流电源适配器、电源线、管路组成。
- 问该呼吸机的吸气时间范围是多少?
- 答吸气时间范围为0.5-3.0秒。
- 问该呼吸机的升压时间范围是多少?
- 答升压时间范围为0.1-0.6秒。
- 问该呼吸机有哪些报警功能?
- 答报警功能包括高/低压力、低分钟通气量、断电、漏气等。
- 问该呼吸机配备什么类型的显示屏?
- 答配备彩色液晶触摸屏。
- 问该呼吸机的数据存储能力如何?
- 答可存储≥100小时数据。
- 问该呼吸机是否可以选配加温湿化器?
- 答是,可选配加温湿化器。
- 问该呼吸机的内置电池续航时间是多少?
- 答内置电池可支持≥4小时。
- 问该呼吸机适用的应用机构有哪些?
- 答二级及以上医院、呼吸科、重症监护室(ICU)、急诊科、康复科、睡眠医学中心、老年病科。
- 问该呼吸机适用的应用科室有哪些?
- 答呼吸内科、重症医学科、急诊科、麻醉科、老年科、睡眠中心、康复科。
- 问该呼吸机的适用范围是什么?
- 答适用于患有急慢性呼吸衰竭、急慢性呼吸功能不全以及阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
- 问该呼吸机的管理类别是什么?
- 答第三类医疗器械。
- 问该呼吸机的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该呼吸机的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2023-12-21,生效日期:2024-12-11,有效期至:2029-12-10。
- 问该呼吸机的生产/经营许可信息是什么?
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为“沪浦药监械经营许20160418号”。
- 问该呼吸机的关键词有哪些?
- 答关键词为“呼吸机,睡眠呼吸机,无创呼吸机”。
- 问注册证库中该呼吸机的产品名称和型号规格是什么?
- 答产品名称为“呼吸机Ventilator”,型号规格为“Trilogy 100”。
- 问该呼吸机的预期用途是什么?
- 答为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持,预期在家庭或医疗机构中用于体重为5kg以上的幼儿或成人患者,可用于有创和无创通气,不作为转运呼吸机使用。
- 问该呼吸机是否可结合轮椅或轮床使用?
- 答根据注册证信息,该产品可以结合轮椅或轮床使用。
- 问该呼吸机的注册证来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyNDUyNiZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问该呼吸机的商品分类是什么?
- 答商品分类为“有创呼吸机”。