- 问该呼吸机的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为迈瑞 呼吸机 SV350，品牌为迈瑞。
- 问该呼吸机的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为国械注准20153080670。
- 问该呼吸机支持哪些通气模式？
- 答支持有创通气、无创通气和高流量氧疗。
- 问潮气量可调范围是多少？
- 答潮气量范围为20-2000 mL。
- 问呼吸频率可调范围是多少？
- 答呼吸频率范围为1-100 次/分钟。
- 问氧浓度可调范围是多少？
- 答氧浓度范围为21%-100%。
- 问吸气压力可调范围是多少？
- 答吸气压力范围为0-80 cmH2O。
- 问呼气末正压（PEEP）可调范围是多少？
- 答PEEP范围为0-50 cmH2O。
- 问该呼吸机的显示屏尺寸是多少？
- 答显示屏为15.6英寸彩色触摸屏（注意：技术参数中描述为≥12英寸，但核心技术参数明确为15.6英寸，以核心参数为准）。
- 问内置电池在断电后可工作多长时间？
- 答支持断电后工作≥2小时。
- 问该呼吸机的重量是多少？
- 答约12 kg。
- 问该呼吸机有哪些应用科室？
- 答应用科室包括呼吸科、重症医学科、急诊科、麻醉科、胸外科、感染科。
- 问该呼吸机适用于哪些医疗机构？
- 答适用于综合医院、呼吸专科医院、重症监护病房（ICU）、急诊科、胸外科、麻醉科。
- 问该呼吸机的管理类别是什么？
- 答管理类别为第三类。
- 问该呼吸机的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2029-09-11。
- 问该呼吸机的注册证批准日期是什么？
- 答批准日期为2023-01-03。
- 问该呼吸机的生效日期是什么？
- 答生效日期为2024-09-12。
- 问该呼吸机的注册证上型号规格有哪些？
- 答型号规格包括SV300，SV350，SV300 Pro，SV350 Pro，SV350T。
- 问该呼吸机的注册人名称是什么？
- 答注册人名称为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
- 问该呼吸机的注册人住所和生產地址在哪里？
- 答注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层；生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号。
- 问该呼吸机由哪些结构组成？
- 答SV350型号由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块)、台车、支撑臂与控制软件(版本：01)组成。附件列表请见附页。
- 问该呼吸机的预期用途是什么？
- 答预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和新生儿患者进行通气辅助及呼吸支持。需由经过良好培训的、获授权医务人员操作。
- 问该呼吸机是否具备呼吸力学监测功能？
- 答具备，可进行压力、容量、流量波形显示。
- 问该呼吸机的商品分类是什么？
- 答商品分类为有创呼吸机。
- 问该呼吸机是否适用于新生儿？
- 答注册证库预期用途中明确适用于新生儿患者。
- 问该呼吸机是否具备三级智能报警系统？
- 答是的，具备三级智能报警系统。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该呼吸机是否包含二氧化碳模块？
- 答结构及组成中明确包含二氧化碳模块。
- 问该呼吸机属于第几类医疗器械？
- 答属于第三类医疗器械。
- 问该呼吸机的审批部门是哪里？
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该呼吸机的药监来源链接是什么？
- 答链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjU3NTQ2NjM3YmY5MDY2ZTUzNjM2ZjVjY2VhNTU2YzkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该呼吸机的商品简介内容是什么？
- 答有创通气、无创通气和高流量氧疗于一体，可根据患者需求灵活切换模式，适用于从轻症到重症的全场景呼吸支持。
- 问该呼吸机的条形码是多少？
- 答条形码为SV350。
- 问该呼吸机是否包含血氧模块？
- 答注册证库中SV350型号的结构及组成未提及血氧模块，仅SV300 Pro、SV350 Pro等型号包含。具体以商品详情为准。
- 问该呼吸机是否包含台车和支撑臂？
- 答是的，结构及组成中包含台车和支撑臂。
