商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答美敦力 指引导管 LA6JL40【预售,详情咨询客服】
- 问该商品的品牌是什么?
- 答美敦力
- 问该商品的型号是什么?
- 答LA6JL40
- 问该商品的尺寸是多大?
- 答6F
- 问该导管的长度是多少?
- 答常见长度为100cm
- 问该导管属于哪种类型?
- 答指引导管
- 问该导管的形状是什么?
- 答JL型(左冠状动脉指引导管)
- 问该导管是否带有涂层?
- 答带有亲水涂层
- 问该导管的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的有效期是多久?
- 答商品核心技术参数显示有效期为3年,注册证显示有效期为2年,具体以实际交付为准。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20143035609
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答指引导管Launcher Guiding Catheter
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答见附页
- 问注册人(注册人名称)是谁?
- 答美敦力公司Medtronic Inc.
- 问注册人住所是什么?
- 答710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答(1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; (2) Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期是什么时候?
- 答2023-12-01
- 问该注册证的生效日期是什么时候?
- 答2024-04-23
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答2029-04-22
- 问该商品的经营许可证编号是多少?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品可以应用在哪些机构或科室?
- 答应用机构包括心内科、介入导管室、心血管病医院、综合医院心内科、胸痛中心;应用科室包括介入导管室、心内科、急诊科、心导管室。
- 问该商品的材质是什么?
- 答医用高分子材料(具体为尼龙等材料)
- 问该商品是预售商品吗?
- 答商品名称标注为“【预售,详情咨询客服】”,具体以实际咨询为准。
- 问该商品的条形码是什么?
- 答LA6JL40
- 问商品页面描述的产品用途是什么?
- 答指引导管是心脏介入手术(特别是冠状动脉介入治疗PCI)中的核心器械之一,提供稳定支撑、精准输送器械、注射造影剂。