- 问这个产品的商品名称是什么？
- 答商品名称为‘泰利福 骨髓抽吸和活检系统电钻9401’。
- 问该产品是什么品牌？
- 答品牌为‘泰利福’（Teleflex）。
- 问该产品属于哪一类商品？
- 答商品分类为‘骨髓输液通路用钻’。
- 问该产品的主要用途是什么？
- 答根据商品简介，主要用于医疗单位进行骨髓针芯活检（环钻）。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答根据公开详情，适用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸；适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。根据核心参数中的适用范围，主要用于医疗单位进行骨髓针芯活检（环钻）。
- 问该产品的转速范围是多少？
- 答转速范围为0-1200 rpm。
- 问该产品使用什么电池？
- 答电池类型为可充电锂电池。
- 问该产品的充电时间是多少？
- 答充电时间约为2小时。
- 问该产品的工作时间是多少？
- 答工作时间约为30分钟。
- 问该产品的噪音水平是多少？
- 答噪音水平小于50 dB。
- 问该产品的重量是多少？
- 答重量约为0.8 kg。
- 问该产品的材质是什么？
- 答材质为医用级塑料和不锈钢。
- 问该产品如何灭菌？
- 答可高压蒸汽灭菌。
- 问该产品的手柄设计是什么？
- 答手柄设计为人体工学手柄。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答电源为14.4V 直流。
- 问该产品的最大扭矩是多少？
- 答最大扭矩为3 Nm。
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答尺寸约为25 cm x 5 cm x 5 cm。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答产品由电钻主机和支架组成。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答适用于综合医院、肿瘤医院、血液病医院、骨科医院、教学医院、三级甲等医院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答适用于血液科、肿瘤科、骨科、病理科、介入科、内科。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为‘国械注进20192141721’。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答注册证上的产品名称为‘骨髓活检针Bone Marrow Biopsy Needle’。
- 问注册证上有哪些型号规格？
- 答型号规格包括：9408-VC-006；9407-VC-006；9411-VC-006；9402-VC-006；9403-VC-006。
- 问注册证上的注册人是谁？
- 答注册人为Teleflex Medical LLC（美国泰利福医疗有限公司）。
- 问注册证上的生产地址在哪里？
- 答生产地址为Ave. Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua CP 31114 Mexico。
- 问注册证上产品的结构及组成是什么？
- 答结构及组成：骨髓活检针需与电钻配合使用。该产品由活检穿刺针、带无菌套接头、顶出杆、校准器组成，各组件材质详见产品技术要求。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么？
- 答预期用途/适用范围：适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证由哪个部门审批？
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么？
- 答批准日期为2022-06-15。
- 问注册证的生效日期是什么？
- 答生效日期为2024-02-26。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2029-02-25。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为‘沪浦药监械经营许20160418号’。
- 问该产品的SKU规格是什么？
- 答SKU规格为：条形码9401。
- 问该产品的产品优势是什么？
- 答产品优势：提供高效、精确的骨髓抽吸和活检操作。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答关键词：骨髓活检电动骨组织加工装置，电动骨髓穿刺钻，骨髓针芯活检电钻。
- 问该产品是否适用于儿科患者？
- 答根据公开详情，适用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸。但注册证上的预期用途仅提到成人患者。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品是否提供灭菌方式？
- 答产品本身可高压蒸汽灭菌，但注册证结构及组成中提到配套的骨髓活检针经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- 问该产品与哪些规格的活检针配合使用？
- 答注册证库中型号规格包括9408-VC-006、9407-VC-006、9411-VC-006、9402-VC-006、9403-VC-006，需与电钻配合使用。
- 问该产品的电源电压是多少？
- 答电源为14.4V 直流。
- 问该产品是否可重复使用？
- 答注册证结构及组成中说明配套的骨髓活检针为一次性使用，但电钻主机和支架未明确说明。具体以产品说明书为准。
- 问该产品的注册人住所地址是什么？
- 答注册人住所地址：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina 27560, USA。
