商品常见问题
- 问该商品的品牌和商品名称是什么?
- 答品牌为泰利福,商品名称为“泰利福 骨髓输液通路电钻 EZ-IO”。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号是国械注进20173046902。
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答注册证库中的产品名称为“骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver”。
- 问该商品注册证登记的型号规格有哪些?
- 答型号规格为9040和9058。
- 问该商品的注册人是谁?
- 答注册人为爱尔兰泰利福医疗有限公司(Teleflex Medical)。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为2920 Kelly Avenue Watertown South Dakota 57201-7249 USA。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。
- 问该商品注册证中的预期用途/适用范围是什么?
- 答配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件,为成人和儿童患者在紧急或医疗必须情况下建立输液通路困难时,在胫骨近端、胫骨远端和肱骨(肱骨近端)以及患者的股骨远端(该穿刺部位仅限于≤21岁的患者)提供骨髓输液通路。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品注册证的批准日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期为2021-10-21,有效期至2027-10-24。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的重量是多少?
- 答约0.5 kg。
- 问该商品的充电时间是多少?
- 答约2小时。
- 问该商品有哪些安全特性?
- 答具有安全锁定机制,防止误触发。
- 问该商品的穿刺针规格是什么?
- 答15G/18G。
- 问该商品适用于哪些穿刺部位?
- 答核心技术参数中标注为胫骨近端、肱骨头、胸骨;注册证中还包括胫骨远端和股骨远端(≤21岁)。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的核心技术参数中的驱动方式是什么?
- 答电动。
- 问该商品的核心参数中列出的应用机构有哪些?
- 答三甲医院急诊科、二甲医院急救中心、创伤中心、院前急救机构、重症监护室(ICU)、儿科医院、军事医疗单位。
- 问该商品的核心参数中列出的应用科室有哪些?
- 答急诊科、重症医学科(ICU)、麻醉科、创伤外科、骨科、儿科、心血管内科。
- 问该商品在注册证库中的注册人住所是什么?
- 答IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland。