- 问该产品的商品名称是什么？
- 答呼吸家 肺功能测试仪 BH-AX-MAPG
- 问该产品的品牌是什么？
- 答呼吸家
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答肺功能测定仪
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20192070096
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答广州红象医疗科技有限公司
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2029年1月31日
- 问该产品可测量哪些肺功能参数？
- 答包括FVC（用力肺活量）、FEV1（一秒量）、FEV1/FVC、PEF（峰流速）、MVV、VC等。
- 问该产品使用的流量传感器类型是什么？
- 答双向压差式
- 问该产品的流量测量范围是多少？
- 答0-16 L/s
- 问该产品的容量测量范围是多少？
- 答0-10 L
- 问该产品的流量精度是多少？
- 答±5% 或 ±0.2 L/s，取较大值。
- 问该产品的容量精度是多少？
- 答±3% 或 ±0.05 L，取较大值。
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答触摸屏
- 问该产品的存储容量是多少？
- 答≥1000条测量记录
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该产品的尺寸和重量是多少？
- 答尺寸约300×200×100 mm，重量约2.5 kg。
- 问该产品支持哪些通信接口？
- 答USB和蓝牙
- 问该产品的软件具备哪些功能？
- 答质控、报告打印、数据管理
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答综合医院、呼吸专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、康复医院、职业病防治院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答呼吸内科、儿科、老年病科、重症监护室、急诊科、体检中心。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答用于测量肺活量，用力肺活量，最大通气量。
- 问该产品的注册证型号规格有哪些？
- 答BH-AX-MAPG、BH-AX-MAPC、BH-AX-MBPG、A900、A903、A913。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、流速传感器（型号为LS90/LS91）、呼吸压力和训练排痰模块（选配，型号为TAS01、TAS02）、数据线及应用软件（电脑端、移动端）组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量、口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力；用于呼吸训练，改善呼吸功能；患者自主呼吸时产生振动呼气正压（OPEP）治疗。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期：2019-02-01，生效日期：2024-02-01。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品是否采用便携式设计？
- 答是的，商品详情描述为便携式设计，体积小，重量轻，方便携带。
- 问该产品是否具备数据存储与导出功能？
- 答支持USB或蓝牙传输，可连接电脑或手机APP进行数据分析，存储容量≥1000条测量记录。
- 问该产品是否带有内置电池？
- 答内置可充电电池，满足长时间使用需求。
- 问该产品适用的目标人群有哪些？
- 答呼吸系统疾病患者（如COPD、哮喘、肺纤维化等）、长期吸烟者及高危人群、运动员及健身爱好者、医疗机构及体检中心。
- 问该产品是否支持呼吸训练和OPEP治疗？
- 答是的，根据注册证信息，该产品可选配呼吸压力和训练排痰模块，用于呼吸训练及产生振动呼气正压（OPEP）治疗。
- 问该产品是否可以测量口腔最大吸气/呼气压力？
- 答根据注册证预期用途，可以测量口腔最大吸气压力和口腔最大呼气压力。
- 问该产品的注册人住所和生产地址在哪里？
- 答广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼。
- 问该产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NzU5ODRkNjFjMGU0MmFkOWJkYjBkOTJlMmEzOWE2NWYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答肺活量仪，肺功能仪
- 问该产品的条形码是什么？
- 答BH-AX-MAPG（SKU规格中条形码字段）。
