- 问该产品的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称：上海精诚 体外冲击波碎石机 JC-ESWL-B-I，品牌：上海精诚。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20173014014。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答在医疗机构内使用，用于粉碎人体泌尿系统结石。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由控制台（控制盒）、治疗床、冲击波发射系统、电磁式冲击波波源、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机结构组成内。
- 问该产品的冲击波源类型是什么？
- 答电磁式。
- 问该产品的聚焦方式是什么？
- 答反射杯聚焦。
- 问该产品的焦点压力范围是多少？
- 答20-50 MPa。
- 问该产品的焦点尺寸是多少？
- 答≤10mm。
- 问该产品的定位方式是什么？
- 答B超定位。
- 问该产品的治疗床移动范围如何？
- 答三维可调。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz（商品资料也注明220V±5%）。
- 问该产品的整机功率是多少？
- 答≤2kW（或2KV，资料中写功率2KV，但核心技术参数写≤2kW）。
- 问该产品的工作环境温度范围是多少？
- 答10°C-40°C。
- 问该产品的重量是多少？
- 答约500kg。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答泌尿外科、碎石室、急诊科、肾内科。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答二级及以上医院、泌尿专科医院、综合医院碎石中心。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：上海精诚医疗器械有限公司；住所：上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层。
- 问该产品的注册证何时批准、生效，有效期至何时？
- 答批准日期：2021-12-27；生效日期：2022-07-03；有效期至：2027-07-02。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品是否配有自动水循环冷却装置？
- 答是，商品资料提到具备自动水循环“一种电磁波发生器的循环冷却装置”（专利证书），可延长电磁盘使用寿命。
- 问该产品是否具有自动水汽分离功能？
- 答是，商品资料提到具备自动水汽分离功能“一种水气分离装置”（专利证书）。
- 问该产品的高压调节范围是多少？
- 答0~18KV，高压工作时范围14~18KV。
- 问该产品有几个治疗档位？
- 答五档。
- 问该产品的高压电容参数是什么？
- 答容量1.0uf，总能量98~180.5J。
- 问该产品的压缩声压峰值和膨胀声压峰值是多少？
- 答压缩声压峰值28Mpa~33Mpa；膨胀声压峰值0Mpa~5Mpa。
- 问该产品的冲击波脉宽和压力脉冲上升时间是多少？
- 答冲击波脉宽0.4μs，压力脉冲上升时间0.1μs。
- 问该产品的冲击波聚焦范围是多少？
- 答径向≤7mm，轴向≤80mm。
- 问该产品的电磁盘寿命是多少？
- 答>150万次，或治疗1500个病人。
- 问哪些部件可以单独更换？
- 答电磁盘、放电管、透镜、高压电容可以单独更换。
- 问该产品的发射杯直径是多少？
- 答150mm。
- 问该产品是否配有负压装置？真空度范围是多少？
- 答是，配有智能化负压装置，自动抽真空，真空度保持范围-0.06MPa至-0.08Mpa。
- 问该产品的电源要求中电压和频率的具体数值是多少？
- 答220V±5%，50Hz。
- 问该产品是否包含B超诊断仪？
- 答不包含，B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机结构组成内。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的型号规格是什么？
- 答JC-ESWL-B-Ⅰ。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答碎石机。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答体外冲击波碎石系统，体外碎石仪，打石机，ESWL设备。
