- 问恒佳医用一体化内窥镜摄像系统HD-820的品牌和型号是什么？
- 答品牌为恒佳，型号为HD-820。
- 问该产品的注册证编号和注册人名称是什么？
- 答注册证编号为苏械注准20232061379，注册人为徐州恒佳电子科技有限公司。
- 问HD-820的分辨率和扫描方式是什么？
- 答分辨率为1200P（1920*1200线），扫描方式为逐行扫描。
- 问该产品采用什么光源？光源寿命是多少？
- 答采用LED冷光源，光源寿命≥50000小时。
- 问HD-820有哪些视频输出接口？
- 答视频输出接口包括HDMI和SDI。
- 问该产品的白平衡和最低照度参数是什么？
- 答白平衡支持自动/手动，最低照度≤0.1Lux。
- 问感光芯片和信噪比参数是多少？
- 答感光芯片为CMOS，信噪比≥50dB。
- 问HD-820的预期用途/适用范围是什么？
- 答与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
- 问HD-820型号是否包含显示屏？
- 答根据注册证结构及组成，HD-820不含显示屏。
- 问该产品的管理类别和审批部门是什么？
- 答管理类别为第二类，审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问HD-820的电源要求是什么？
- 答电源为AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该产品有哪些图像模式？
- 答图像模式有标准、增强。
- 问产品的应用机构有哪些？
- 答适用于综合性医院、专科医院、教学医院、县级医院、民营医院。
- 问产品的应用科室有哪些？
- 答适用于普外科、泌尿外科、妇科、胸外科、耳鼻喉科、肝胆外科、骨科。
- 问HD-820的商品分类是什么？
- 答内窥镜摄像系统。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问HD-820是否采用摄像光源一体化设计？
- 答是的，采用一体化设计，商品名称中标注为“摄像光源二合一”。
- 问产品注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2028-09-25。
- 问HD-820包含哪些主要组件？
- 答根据公开详情，包括高清摄像主机手柄HD-820、内窥镜接口F18、LED冷光源HJ-30、高清监视器HD-2710W、层式推车QCXZ-01。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2025-03-04，生效日期为2023-09-26。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答关键词为“1200P二合一，超清二合一，HD-820高清内窥镜摄像系统（摄像光源二合一）”。
- 问HD-820的注册证中型号规格有哪些？
- 答型号规格包括HD-310、HD-330、HD-340、HD-720、HD-820、HD-930。
- 问产品的结构及组成中，哪些型号含显示屏？
- 答HD-310、HD-330、HD-340含显示屏，HD-720、HD-820、HD-930不含显示屏。
- 问注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301。
- 问HD-820的条形码是什么？
- 答条形码为HD-820。
- 问产品的商品简介是什么？
- 答与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
- 问HD-820的摄像头采用什么感光芯片？
- 答采用1/1.8英寸CMOS全高清摄像机。
- 问该产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，注册证库中管理类别为第二类。
- 问注册证是否在有效期内？
- 答注册证有效期至2028-09-25，目前（假设当前日期在有效期内）应视为有效。
- 问产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MGZkZTU0NWRjM2NkMzY1MmRmNzQ5OWMzZWVmMTJkMDEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
