商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答根据注册证库信息,该商品的注册产品名称为“4K内窥镜荧光摄像仪”。
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为荧火虫,型号为GL-fire 3。
- 问该商品的注册证编号是多少?管理类别是什么?
- 答注册证编号为沪械注准20232060281,管理类别为第二类。
- 问该商品适用于哪些医疗机构?
- 答商品页面核心参数显示应用机构包括三级甲等医院、综合医院、肿瘤专科医院、高端私立医院、教学医院。
- 问该商品适用于哪些临床科室?
- 答商品页面核心参数显示应用科室包括肝胆外科、普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、神经外科。
- 问该商品有哪些成像模式?
- 答资料显示成像模式包括白光、近红外荧光。此外商品介绍中提到具备4K成像、3D成像、荧光成像、宫腔镜成像、腹腔镜成像、超声成像等多种成像模式。
- 问该商品的荧光灵敏度是多少?
- 答荧光灵敏度为≤1nM ICG。
- 问该商品的三维融合精度是多少?
- 答三维融合精度为≤1mm。
- 问该商品的荧光激发波长和发射波长是多少?
- 答荧光激发波长为780nm,荧光发射波长为830nm。
- 问该商品的光源类型是什么?
- 答光源类型为LED冷光源。
- 问该商品的操作方式有哪些?
- 答操作方式为触摸屏+脚踏开关。
- 问该商品的存储容量和输出接口是什么?
- 答存储容量为≥1TB,输出接口包括HDMI、DVI、SDI。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答产品与医用内窥镜、本公司生产的内窥镜荧光冷光源配合使用,供医疗结构用于在内窥镜手术中可见光影像和近红外荧光影像的采集并传输至监视器。用于近红外荧光成像时,需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答产品由内窥镜荧光摄像主机、内窥镜荧光摄像头及连线、滤镜光学接口组成。含软件组件。
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期为2026-02-06,生效日期为2023-10-19,有效期至2028-10-18。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为上海格联医疗科技有限公司,注册人住所为上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室。
- 问该商品的分辨率是多少?
- 答分辨率为1920×1080(全高清)。