- 问商品名称是什么?
- 答新科华大 注射泵 SPA122。
- 问品牌是什么?
- 答新科华大。
- 问产品有哪些型号规格?
- 答根据注册证库,型号规格包括 SPA111、SPA112、SPA121、SPA122。
- 问注册证编号是多少?
- 答京械注准20182140319。
- 问注册人名称是什么?
- 答北京新科华大医疗技术有限公司。
- 问生产地址在哪里?
- 答北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1,以及9号楼1层1-101。
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答本系列产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。SPA111、SPA112型为单通道设备,SPA112型在SPA111型基础上增加"体重模式"输液功能;SPA121、SPA122型为双通道设备,SPA122型在SPA121型基础上增加"体重模式"输液功能。
- 问产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2023-04-04;生效日期:2023-10-22;有效期至:2028-10-21。
- 问商品分类是什么?
- 答注射泵。
- 问根据核心参数,应用科室有哪些?
- 答ICU、急诊科、麻醉科、手术室、儿科、内科、肿瘤科。
- 问根据核心参数,应用机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、妇幼保健院、急救中心。
- 问核心技术参数中的流速范围是多少?
- 答0.1-1500 ml/h。
- 问核心技术参数中的流速精度是多少?
- 答±2%。
- 问核心技术参数中的注射器规格是什么?
- 答10ml-60ml。
- 问核心技术参数中是否有阻塞报警?
- 答有。
- 问核心技术参数中是否有气泡检测?
- 答有。
- 问核心技术参数中的电池续航是多少?
- 答≥4小时。
- 问核心技术参数中的安全分类是什么?
- 答II类设备。
- 问核心技术参数中的操作界面是什么?
- 答液晶触摸屏。
- 问核心技术参数中的输液模式有哪些?
- 答速率模式、时间模式、总量模式。
- 问核心技术参数中的历史记录容量是多少?
- 答可存储500条以上。
- 问核心技术参数中的报警方式是什么?
- 答声光报警。
- 问核心技术参数中的防尘防水等级是什么?
- 答IP22。
- 问核心技术参数中的重量是多少?
- 答约2.5kg。
- 问商品的关键词有哪些?
- 答微量注射泵,输液注射泵,医用注射泵,精准注射设备。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问SPA122型是单通道还是双通道?
- 答双通道设备。
- 问SPA122型相比SPA121型增加了什么功能?
- 答增加了“体重模式”输液功能。
- 问产品是否具有体重模式输液功能?
- 答SPA122型具有体重模式输液功能。
- 问审批部门是哪个?
- 答北京市药品监督管理局。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTYyYjM2YzIxNTg3OGE1MzZmNTMzZTcxOGNiN2M4OGQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格是什么?
- 答条形码:SPA122。