商品常见问题
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为先健,型号为6108。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20223120400。
- 问商品注册证上的产品名称是什么?
- 答临时起搏器。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人为深圳市先健心康医疗电子有限公司,住所为深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401。
- 问该产品由哪些部分组成?
- 答由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答适用于心房或心室的体外临时起搏。
- 问该产品的管理类别是第几类?
- 答第三类。
- 问该注册证的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么时候?
- 答批准日期为2022-03-24,生效日期为2022-03-24,有效期至2027-03-23。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问电池类型是什么?
- 答9V碱性电池。
- 问产品尺寸和重量是多少?
- 答尺寸约200×100×50 mm,重量约0.5 kg。
- 问该产品有哪些安全特性?
- 答自动感应、短路保护。
- 问适用的电极是什么?
- 答临时起搏电极导线。
- 问显示方式是什么?
- 答液晶屏。
- 问有哪些报警功能?
- 答低电量、电极脱落。
- 问该产品建议的应用机构有哪些?
- 答综合性医院、心脏专科医院、急救中心、心血管内科、介入导管室、急诊科、ICU、CCU。
- 问该产品建议的应用科室有哪些?
- 答心内科、急诊科、麻醉科、重症监护室(ICU)、心脏大血管外科、介入导管室。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答临时起搏器。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答医用临时起搏装置,体外起搏器。