- 问该商品的全称是什么？
- 答理邦 动态心电图工作站 SE-2012A
- 问该商品的品牌是什么？
- 答理邦
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20172071975
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答深圳市理邦精密仪器股份有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。
- 问该商品适用的应用科室有哪些？
- 答心内科、心电图室、功能检查科、体检科、急诊科、心功能科
- 问该商品适用的应用机构有哪些？
- 答二级甲等医院、三级综合医院、心血管专科医院、社区卫生服务中心、体检中心
- 问该商品的核心技术参数中导联系统是什么？
- 答标准12导联同步采集
- 问该商品的采样率是多少？
- 答1000点/秒
- 问该商品的频率响应范围是多少？
- 答0.05-100Hz
- 问该商品的共模抑制比是多少？
- 答≥60dB
- 问该商品的记录时长是多少？
- 答24小时连续记录
- 问该商品的存储方式有哪些？
- 答内置存储，支持USB、网络导出
- 问该商品的分析功能包括哪些？
- 答心率变异、ST段分析、心律失常分析、起搏器分析等
- 问该商品的显示屏幕尺寸和类型是什么？
- 答12.1英寸彩色触摸屏
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC 220V，50Hz
- 问该商品的工作站重量是多少？
- 答约6.5kg
- 问该商品记录盒的重量是多少？
- 答仅75g（公开详情中提到病人佩戴舒适，体积小，重量轻，仅75g）
- 问该记录盒是否具备彩色显示屏？
- 答是的，可以查看病人信息、电池电量、波形质量等信息。
- 问该商品是否支持一机两用（12导或3导Holter）？
- 答是的，SE-2012A记录盒只要更换导联线就可以实现12导或者3导Holter功能。
- 问该商品的数据传输方式有哪些？
- 答支持SD卡及USB数据线两种传输方式。
- 问该商品的注册证中产品名称是什么？
- 答动态心电图工作站
- 问该注册证下包含哪些型号规格？
- 答SE-2003、SE-2012、SE-2003A、SE-2012A、SE-2055、SE-2055A、SE-2056、SE-2056A、SE-2058、SE-2058A、SE-2059、SE-2059A、SE-2105、SE-2105A、SE-2106、SE-2106A、SE-2108、SE-2108A、SE-2109、SE-2109A
- 问该注册证的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么时候？
- 答批准日期：2022-06-16；生效日期：2022-12-06；有效期至：2027-12-05
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号（经营许可）
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由记录器、导联线、分析显示软件组成。a）记录器为3通道/12通道记录器；b）专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。
- 问该商品在药监局的查询链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDY2MWM1OWNkMjQzOTZkYTU3MGY2YzAzNjE4MGRhNzAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的条形码是什么？
- 答SE-2012A（条形码：SE-2012A）
