商品常见问题
- 问该产品的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“翔宇 中医定向透药治疗仪 XY-K-DTY-IV”,品牌为“翔宇”。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为豫械注准20242090074。
- 问该产品属于哪类医疗器械管理类别?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为河南翔宇医疗设备股份有限公司,注册人住所在河南省安阳市内黄县帝喾大道中段。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为河南省安阳市内黄县帝喾大道中段。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、电极线、电极片组成。
- 问该产品具有哪些治疗模式?
- 答治疗模式包括连续波、间歇波、调制波。
- 问该产品的电源电压和功耗是多少?
- 答电源电压为AC 220V / 50Hz,功耗≤100VA。
- 问该产品的定时范围是多少?
- 答1-99分钟。
- 问该产品的输出强度如何调节?
- 答0-100级可调。
- 问该产品的透药深度是否可以调节?
- 答可调。
- 问该产品的显示屏类型是什么?
- 答LCD液晶。
- 问该产品的安全分类是什么?
- 答I类BF型。
- 问该产品的工作环境温度和湿度要求是什么?
- 答工作环境温度为10℃~40℃,相对湿度为30%~85%。
- 问该产品的外形尺寸和重量是多少?
- 答外形尺寸为360×300×120mm,重量约5kg。
- 问该产品适用的医疗机构有哪些?
- 答综合医院、中医医院、社区卫生服务中心、康复医院、乡镇卫生院、疗养院。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答中医科、康复科、理疗科、疼痛科、针灸推拿科、骨伤科、神经内科。
- 问该产品注册证上包含哪些型号规格?
- 答XY-K-DTY-I、XY-K-DTY-IB、XY-K-DTY-II、XY-K-DTY-IIA、XY-K-DTY-Ⅲ、XY-K-DTY-ⅢA、XY-K-DTY-IV。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期为2025-05-08,生效日期为2024-01-25,有效期至2029-01-24。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问该产品的条形码是多少?
- 答条形码为XY-K-DTY-IV。