- 问该医用控温仪的商品名称是什么？
- 答黑马 医用控温仪 T1
- 问品牌是什么？
- 答黑马
- 问该产品的型号是什么？
- 答T1
- 问商品分类是什么？
- 答医用控温仪
- 问注册证编号是多少？
- 答粤械注准20152091157
- 问注册产品名称是什么？
- 答医用控温仪
- 问注册人名称是什么？
- 答珠海黑马医学仪器有限公司
- 问管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证有效期至何时？
- 答2030-07-15
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该设备的供电电源要求是什么？
- 答220VAC，50Hz
- 问公开详情中的额定功率是多少？
- 答650VA
- 问核心技术参数中的功率是多少？
- 答≤600W
- 问公开详情中的水温控制范围是多少？
- 答4-40℃
- 问核心技术参数中的控温范围是多少？
- 答4℃~42℃
- 问该设备是否具有升温和降温双重功能？
- 答是，具备升温（26-40℃）与降温（4-25℃）双重功能
- 问空载平均降温和升温速度是多少？
- 答平均降温速度≥1.3℃/分钟，平均升温速度≥0.8℃/分钟
- 问负载平均降温和升温速度是多少？
- 答平均降温速度≥2.9℃/h，平均升温速度≥1℃/h
- 问体温监测精度是多少？
- 答±0.2℃
- 问体温监测报警功能如何？
- 答双路体温监测报警均可同时独立设置体温下限和/或体温上限，体温超限时报警并停止输出
- 问输出控制方式是什么？
- 答双路二组输出，左右分别控制，毯/帽可一个或两个同时工作
- 问定时范围是多少？
- 答1-99小时或长期运行，可自动计时（包括倒计时）
- 问人机交互方式是什么？
- 答高亮度LCD中文及图标显示
- 问是否内置固化程序？
- 答内置10个常用固化程序，方便紧急时使用，也可用户自行设置
- 问是否有断电保护功能？
- 答具备断电保护功能，断电时再通电开机后，仪器自动运行断电前的程序
- 问患者治疗信息如何存储？
- 答采用SD卡装置，可无限量存储患者处方等信息
- 问公开详情中的噪声指标是多少？
- 答≤55dB
- 问核心技术参数中的工作噪音是多少？
- 答≤45dB
- 问快速接头采用什么设计？
- 答采用进口双向快速液压接头，密封性好，无液体喷溅
- 问具有哪些智能诊断功能？
- 答水量不足、传感器松脱等智能提示功能
- 问外壳材质与工艺如何？
- 答采用优质钣金一次成型，并做防锈喷漆处理
- 问主机是否附带毯帽存储篮？
- 答是，主机附带毯帽存储篮，方便收纳管理
- 问机器设计使用寿命是多少？
- 答不小于10年（需提供铭牌）
- 问核心技术参数中的控温精度是多少？
- 答±0.5℃
- 问治疗模式有哪些？
- 答升温、降温、恒温
- 问流量范围是多少？
- 答6~12L/min
- 问报警功能包括哪些？
- 答超温、水位、传感器故障
- 问显示屏类型是什么？
- 答液晶触摸屏
- 问外形尺寸是多少？
- 答约40×35×30cm
- 问净重是多少？
- 答约20kg
- 问安全分类是什么？
- 答I类B型
- 问应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、教学医院、康复医院、社区医院
- 问应用科室有哪些？
- 答重症监护室（ICU）、麻醉科、急诊科、神经外科、心内科、呼吸科
- 问适用范围具体是什么？
- 答适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者
- 问结构及组成是什么？
- 答由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯或帽组成
- 问该设备是否具有恒温模式？
- 答是，治疗模式包括恒温
- 问审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局
- 问批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2025-06-20，生效日期为2025-07-16
- 问注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号
- 问注册证库中包括哪些型号规格？
- 答T1、T1B、T2、T3
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P007406
- 问有哪些关键词？
- 答亚低温治疗仪，颅脑降温仪，冰毯机，体温调节仪
- 问该设备是否具有体表温度和体腔温度两种探头？
- 答是，具有体表温度和体腔温度两种专用探头
- 问体温监测的目标温度设置范围是多少？
- 答30-45℃
- 问是否可以使用SD卡存储患者信息？
- 答是，采用SD卡装置
- 问是否具有自动计时功能？
- 答是，可自动计时（包括倒计时）
