- 问该产品的商品名称是什么?
- 答黑马 医用控温仪 T1B。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答黑马。
- 问该产品的具体型号是什么?
- 答T1B。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20152091157。
- 问该产品的注册人(生产企业)名称是什么?
- 答珠海黑马医学仪器有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2025-06-20;生效日期:2025-07-16;有效期至:2030-07-15。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯或帽组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
- 问根据核心技术参数,该产品的控温范围是多少?
- 答-10℃~40℃。
- 问根据核心技术参数,该产品的控温精度是多少?
- 答±0.5℃。
- 问根据核心技术参数,该产品的升温速度和降温速度分别是多少?
- 答升温速度>1℃/min;降温速度>0.5℃/min。
- 问根据核心技术参数,该产品的工作模式有哪些?
- 答恒温、降温、升温。
- 问根据核心技术参数,该产品的安全保护功能有哪些?
- 答超温报警、传感器故障报警。
- 问根据核心技术参数,该产品的显示方式是什么?
- 答液晶屏。
- 问根据核心技术参数,该产品的电源要求是什么?
- 答AC220V 50Hz。
- 问根据核心技术参数,该产品的重量是多少?
- 答约15kg。
- 问根据核心技术参数,该产品的外形尺寸是多少?
- 答400mm×300mm×200mm。
- 问根据核心技术参数,该产品的制冷方式是什么?
- 答压缩机/半导体制冷(典型)。
- 问根据核心技术参数,该产品的标配附件有哪些?
- 答控温毯、体温传感器。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答综合医院、教学医院、专科医院、社区医院、康复医院、急诊中心。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答手术室、重症监护室(ICU)、急诊科、神经外科、心血管内科、儿科、康复科。
- 问该产品注册证上的产品名称是什么?
- 答医用控温仪。
- 问该产品注册证中包括哪些型号规格?
- 答T1、T1B、T2、T3。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品注册证上的注册人住所是什么?
- 答珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号。
- 问该产品注册证信息的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Yjc3YmZkZTJkMjJmZWJhMjI0ZjViZDY2MDQ4Y2ZjMWEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品的SKU条形码是什么?
- 答T1B。