商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答史赛克 颅内支架系统 ATLAS EZAS4021
- 问该产品的品牌是什么?
- 答美国史赛克
- 问该产品属于什么商品分类?
- 答颅内支架
- 问该产品的注册/备案信息是什么?
- 答注册证编号为国械注进20173130608
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问根据公开详情,该产品的结构及组成是怎样的?
- 答该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
- 问该产品的支架材质是什么?
- 答根据公开详情,支架由镍钛合金材料制成;根据核心技术参数,支架材质为钴铬合金(L605)。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的支架类型是什么?
- 答自膨式
- 问该产品的支架直径范围是多少?
- 答2.5mm-4.5mm
- 问该产品的支架长度范围是多少?
- 答10mm-30mm
- 问该产品兼容哪种尺寸导丝?
- 答输送系统兼容0.0165英寸导丝
- 问该产品的显影标记是什么材质?
- 答铂金标记
- 问该产品是否兼容MRI?
- 答3.0T以下兼容
- 问该产品的径向支撑力如何?
- 答高支撑力
- 问该产品的适应症是什么?
- 答根据核心技术参数,适应症为颅内宽颈动脉瘤辅助栓塞;根据注册证库,预期用途是与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
- 问该产品兼容哪种微导管?
- 答0.027英寸以上微导管
- 问该产品是否可回收?
- 答可部分回收
- 问该产品的无菌包装方式是什么?
- 答单件独立灭菌包装
- 问该产品适用的机构有哪些?
- 答三甲医院、神经外科专科医院、脑血管病中心、介入放射科、综合医院神经外科
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答神经外科、介入科、脑血管科、神经内科、影像科
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答国械注进20173130608
- 问该产品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答颅内支架系统Neuroform EZ Stent System
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答史赛克神经介入Stryker Neurovascular
- 问该产品的注册人住所和产地在哪里?
- 答注册人住所在美国加州弗里蒙特;生产地址在爱尔兰科克
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该产品由哪个部门审批?
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2027-02-27
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2021-11-26,生效日期为2022-02-28
- 问该产品的型号规格在注册证中如何描述?
- 答见附页
- 问该产品的一次性使用和灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌,一次性使用
- 问该产品的有效期是多久?
- 答公开详情中标示有效期三年
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P010197
- 问该产品的SKU规格是什么?
- 答EZAS4021