- 问该产品的完整商品名称是什么？
- 答托福 碳13呼气试验分析仪 DOB-510。
- 问该产品是什么品牌？
- 答上海托福。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答赣械注准20152220217。
- 问该产品在注册证上的产品名称是什么？
- 答碳13呼气试验分析仪。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答DOB-502、DOB-504、DOB-506、DOB-508、DOB-510、DOB-512、DOB-516。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答上海托福生物科技有限公司江西分公司。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答江西省新余市高新开发区渝东大道2318号民营科技园内B栋。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2030年7月21日。
- 问该产品的测量原理是什么？
- 答红外光谱法。
- 问该产品的典型测量时间是多少？
- 答核心技术参数显示约10分钟，公开详情显示分析速度小于3分钟/每对样品。
- 问该产品检测的样本类型是什么？
- 答呼气样本。
- 问该产品13CO2/12CO2比值精度是多少？
- 答±0.1‰。
- 问该产品的分辨率是多少？
- 答0.1‰。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该产品的功率是多少？
- 答核心技术参数显示≤150VA，公开详情显示100W。
- 问该产品配备什么类型的显示屏？
- 答7英寸触摸屏。
- 问该产品的数据存储能力如何？
- 答可存储10000条以上记录。
- 问该产品是否内置打印机？
- 答是，内置热敏打印机。
- 问该产品有哪些接口？
- 答USB, RS232, Ethernet。
- 问该产品的重量是多少？
- 答核心技术参数显示约8kg，公开详情显示13kg。
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答核心技术参数显示约400×300×200mm，公开详情显示493×507×224mm。
- 问该产品的工作温度范围是多少？
- 答核心技术参数为10℃-40℃，公开详情为10－35℃。
- 问该产品的工作湿度范围是多少？
- 答核心技术参数为30%-80%，公开详情为较大湿度75%。
- 问该产品的精密度指标是什么？
- 答同一样品连续十次测量的δ值的标准偏差不大于0.3‰。
- 问该产品的稳定性指标是什么？
- 答四小时内测量结果的相对标准偏差不大于2%。
- 问该产品的分析速度是多少？
- 答小于3分钟/每对样品。
- 问该产品可测量的CO2浓度范围是多少？
- 答0.5%——6%。
- 问该产品是否具有故障显示功能？
- 答是，发生故障时用户界面有故障提示或可打印输出故障现象。
- 问该产品支持哪些自动进样通道数？
- 答2、4、6、8、10、12、16通道可以选择。
- 问该产品是否通过电磁兼容检测？
- 答是，通过国家最新规定的电磁兼容检测。
- 问该产品使用什么探测器技术？
- 答德国的双窗探测器技术。
- 问该产品使用什么光源技术？
- 答先进的脉冲光源技术，采用瑞士制造的高品质光源。
- 问该产品是否有儿童医院专用外观？
- 答是，设计有儿童医院专用外观，活泼明快。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答产品由主机、电源连接线、数据线、分析软件等组成，其中分析仪主机包括光学信号采集部分、样品采集部分、控制/分析部分及电源连接线、数据线。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答通过分析13C尿素呼气试验样气中13CO2/12CO2的比率，以判断受检人员胃内是否感染幽门螺杆菌。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答江西省药品监督管理局。
- 问该产品适用的应用机构有哪些？
- 答医院消化内科、体检中心、社区卫生服务中心、第三方检测机构、呼吸内科、儿科、老年科。
- 问该产品适用的应用科室有哪些？
- 答消化内科、呼吸内科、体检科、儿科、老年病科、感染科、特需门诊。
- 问该产品的注册证批准日期是什么？
- 答2025年2月14日。
- 问该产品的注册证生效日期是什么？
- 答2025年7月22日。
- 问该产品的条形码是什么？
- 答DOB-510。
