商品常见问题
- 问该电解质分析仪的商品名称是什么?
- 答航创 全自动电解质分析仪 HC-9885。
- 问该产品属于哪个品牌?
- 答航创。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答电解质分析仪。
- 问该产品的注册/备案信息是什么?
- 答粤械注准20142220265。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的测量方法是什么?
- 答离子选择电极法。
- 问该产品可以测量哪些项目?
- 答K+, Na+, Cl-, Ca2+, pH。
- 问该产品适用的样本类型有哪些?
- 答血清、血浆、全血。
- 问该产品的线性范围是多少?
- 答K+: 0.5-15.0mmol/L, Na+: 80-200mmol/L。
- 问该产品的分辨率是多少?
- 答K+和Na+的分辨率为0.01mmol/L。
- 问该产品配备什么类型的显示器?
- 答10.1英寸彩色触摸屏。
- 问该产品的数据存储容量是多少?
- 答不少于10000个结果。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20142220265。
- 问该产品的注册证中产品名称是什么?
- 答全自动电解质分析仪。
- 问该产品的注册证中包含哪些型号规格?
- 答HC-9883、HC-9884、HC-9885、HC-9886。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答深圳市航创医疗设备有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、电极和校准品组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于测试人体血清中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、HCO3-含量。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该产品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2024-07-05;生效日期:2025-01-22;有效期至:2030-01-21。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答二级以上综合医院、基层医疗卫生机构、独立医学检验实验室、急诊科、住院部、门诊检验科。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答检验科、急诊科、ICU、肾内科、内分泌科、心内科、血液科。
- 问该产品是否可用于全血样本?
- 答是,核心技术参数中样本类型包括全血。