- 问该产品的商品名称是什么？
- 答美奇 持续葡萄糖监测系统 RGMS-III
- 问该产品的品牌是什么？
- 答美奇
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20173070694
- 问该产品的生产/经营许可编号是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品传感器寿命是多少？
- 答14天
- 问核心技术参数中测量范围是多少？
- 答2.2-27.8 mmol/L
- 问公开详情中实时葡萄糖显示有效范围是多少？
- 答1.7mmol/L至40mmol/L
- 问该产品的校准方式是什么？
- 答指尖血校准
- 问该产品数据存储能力是多少？
- 答核心技术参数中数据存储为90天，公开详情中专业数据接收器可下载数据≥72小时。
- 问该产品是否具有报警功能？
- 答具有高/低血糖报警功能。
- 问该产品的防水等级是多少？
- 答IPX7
- 问该产品的数据传输方式是什么？
- 答蓝牙无线传输，核心技术参数为蓝牙4.0。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答内置锂电池
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答LCD液晶屏
- 问该产品的监测原理是什么？
- 答葡萄糖氧化酶传感器
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答三甲医院、二级甲等医院、社区医院、内分泌专科医院
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答内分泌科、老年科、外科监护室、糖尿病专科门诊
- 问该产品的型号规格有哪些？
- 答RGMS-Ⅰ型、RGMS-Ⅱ型和RGMS-Ⅲ型
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答湖州美奇医疗器械有限公司
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为浙江省湖州市瑶池路58号5号楼
- 问RGMS-Ⅲ型产品由哪些部分组成？
- 答由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅢ型）、血糖发射器（MQ-TSⅢ型）、血糖监测手机APP（MQ-APⅢ型）组成。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的注册证批准日期和有效期至是什么时候？
- 答批准日期2021-09-26，有效期至2026-09-25
- 问该产品数据采集频率是多少？
- 答每10秒采集一次数据
- 问该产品24小时能提供多少个有效血糖值？
- 答≥300个
- 问该产品正常工作温度范围是多少？
- 答+15℃至+40℃
- 问该产品允许相对湿度范围是多少？
- 答10%至85%
- 问该产品实时血糖监测响应速度是多少？
- 答≤20秒
- 问该产品血糖数据储存方式是怎样的？
- 答专业数据接收器自动存储在设备内，可下载数据≥72小时。
- 问该产品系统多长时间自检一次？
- 答每10秒钟
- 问该产品软件系统使用什么语言？
- 答全中文管理分析软件
- 问该产品专业数据接收器及发射器是否有电量显示？
- 答有，在接收器记录仪上同时显示各自不同的电量。
- 问该产品是否具有大数据统计分析功能？
- 答具有，可统计地域分布、类型、年龄分布、康复信息等。
- 问该产品是否能够生成AGR监测报告？
- 答是，可实时血糖AGR监测报告，智能分析患者血糖监测数据并出具分析报告。
- 问该产品是否兼容常规指尖血数值？
- 答是，可实现实时连续血糖监测以及常规指尖血数值的兼容。
- 问该产品的传感器规格是什么？
- 答RGMS-III专用
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P007679
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答血糖监测、葡萄糖监测系统
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答血糖仪
- 问该产品是否具有蓝牙无线传输功能？
- 答是
- 问该产品是否具有高/低血糖报警？
- 答是
- 问该产品是否具有血糖监测设备管理统计功能？
- 答是，可实现设备使用率、监测量、达标率等数据统计。
- 问该产品是否支持院内/院外血糖管理无缝对接？
- 答是
- 问该产品是否提供多种数据报告？
- 答是，全中文管理分析软件，多种数据报告。
- 问该产品实时血糖监测电极数是多少？
- 答兼容实时血糖监测电极数≥3个
- 问该产品是否有专业数据接收器？
- 答是
- 问该产品血糖数据是否可永久保存？
- 答是，实时监测血糖数据永久保存。
- 问该产品是否可用于门诊及居家远程？
- 答是，系统实现医院住院患者、会诊、门诊以及居家远程实时血糖一体化管理。
- 问该产品的注册证来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZmQ5ZGI0MTNjYTZkZTk5ZDc3ZDRmZDkzNjZkOTBiZjEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问注册证库中产品名称是什么？
- 答持续葡萄糖监测系统
- 问RGMS-Ⅰ型产品由哪些部分组成？
- 答由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅠ型）、血糖发射器（MQ-TSⅠ型）、血糖接收器（MQ-RSⅠ型）、用户分析软件（MQ-RGMSⅠ型）组成。
- 问RGMS-Ⅲ型血糖监测手机APP型号是什么？
- 答MQ-APⅢ型
- 问该产品是否具有多个传感器探头型号？
- 答是，RGMS-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分别使用MQ-GSⅠ、Ⅱ、Ⅲ型传感器。
- 问该产品的血糖发射器型号是什么（针对RGMS-Ⅲ型）？
- 答MQ-TSⅢ型
