- 问该商品的商品名称是什么？
- 答徕克美 肺功能测试仪 PFT-B400（便携款、含定标筒）。
- 问该商品属于什么分类？
- 答肺功能测定仪。
- 问该商品品牌是什么？
- 答徕克美。
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答皖械注准20192070007。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品测量哪些肺功能参数？
- 答FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25%, FEF50%, FEF75%, MVV, VC, TV, ERV, IRV, MV。
- 问该商品使用的传感器类型是什么？
- 答数字涡轮式。
- 问该商品的流量范围是多少？
- 答0～12 L/s。
- 问该商品的容量范围是多少？
- 答核心技术参数显示为0～10 L，公开详情技术参数显示为（0.1～20）L。
- 问该商品的精度是多少？
- 答±3% 或 ±0.05 L。
- 问该商品显示屏的规格是什么？
- 答5.0英寸彩色触摸屏。
- 问该商品的重量是多少？
- 答约2.5 kg。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答300×200×200 mm。
- 问该商品的电源是什么？
- 答内置可充电锂电池。
- 问该商品可存储多少组数据？
- 答可存储1000组数据。
- 问该商品支持哪些传输方式？
- 答USB, 蓝牙, Wi-Fi。
- 问该商品的定标方式是什么？
- 答含3L定标筒，手动定标。
- 问该商品适用于哪些人群？
- 答成人、儿童（5岁以上）。
- 问该商品的操作语言是什么？
- 答中文。
- 问该商品的认证信息是什么？
- 答皖械注准20192070007。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院、康复机构、职业病防治院。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答呼吸内科、胸外科、老年科、康复科、职业病防治科、体检中心、肺功能室。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院、康复机构、职业病防治院；适用科室：呼吸内科、胸外科、老年科、康复科、职业病防治科、体检中心、肺功能室。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答皖械注准20192070007。
- 问该注册证对应的产品名称是什么？
- 答肺功能测试仪。
- 问该注册证包含哪些型号规格？
- 答PFT-B100、PFT-B200、PFT-B300、PFT-B400。
- 问该注册证的注册人名称是什么？
- 答安徽电子科学研究所。
- 问该注册证的注册人住所和生产地址在哪里？
- 答均为安徽省合肥市高新开发区天波路C-1地块。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由呼吸传感器、主机、打印输出设备组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、体检机构，测量肺活量、最大通气量、呼气峰值流速等肺功能参数及用药前后激发试验。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该注册证的审批部门是哪个？
- 答安徽省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2023-04-19；生效日期：2024-01-22；有效期至：2029-01-21。
- 问该商品的公开详情中技术参数的容量和流量误差是多少？
- 答容量误差±3%或者0.050L（取其大者）；流量误差±5%或0.15L/s（取其大者）。
- 问该商品的公开详情中显示器和打印机是什么？
- 答彩色触摸屏显示(1024*600)；110列高速热敏打印机。
- 问该商品的预热时间是多少？
- 答≥30min。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P016415。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答肺功能测试仪。
- 问该商品的SKU条形码是什么？
- 答PFT-B400。
- 问该商品是否包含定标筒？
- 答是，商品名称明确包含“含定标筒”，且核心技术参数定标方式为“含3L定标筒”。
