商品常见问题
- 问该商品的全称是什么？
- 答蓝野 压力蒸汽灭菌器 海浪 SEA -23L
- 问该商品的品牌是什么？
- 答蓝野
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答浙械注准20162110623
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证上注册人名称是什么？
- 答宁波蓝野医疗器械有限公司
- 问注册证上注册人住所是哪里？
- 答宁波江北投资创业园C区通惠路456号
- 问注册证上生产地址是什么？
- 答宁波江北投资创业园C区通惠路456号
- 问该产品的结构及组成包含哪些部分？
- 答产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2031-05-11
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期：2025-07-16，生效日期：2026-05-12
- 问该产品的容积是多少？
- 答23L
- 问该产品的灭菌温度有哪些？
- 答121℃和134℃
- 问该产品的内腔尺寸是多少？
- 答Φ300×400 mm
- 问该产品的材质是什么？
- 答不锈钢
- 问该产品的控制方式是什么？
- 答微电脑控制
- 问该产品有哪些安全装置？
- 答超温、超压、缺水保护
- 问该产品的净重是多少？
- 答约50kg
- 问该产品的灭菌模式有哪些？
- 答固体、液体
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答医院、诊所、口腔诊所、实验室、社区卫生服务中心、疾控中心
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答供应室、手术室、口腔科、眼科、检验科、护理部
- 问该产品的条形码是多少？
- 答SEA 23L（具体条形码未提供）
- 问该产品的设计压力是多少？
- 答0.25MPa
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P009518
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答压力蒸汽灭菌器
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些？
- 答SEA18L、SEA23L、SEA29L、SEA45L
- 问注册证的审批部门是哪里？
- 答浙江省药品监督管理局
- 问该产品是否适用于生物安全三级或四级实验室？
- 答不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中。
- 问该产品的应用场景中包括哪些医疗机构类型？
- 答眼科医院、基层卫生院、三级综合医院、美容整形医院、体检中心、康复医院
- 问该产品的应用科室在公开详情中列出了哪些？
- 答检验科、口腔科、眼科
- 问注册证库中是否有药监来源链接？
- 答有，链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjI0MGM5OGJjOTkwODg2Yjg3OGUzZTQ1Y2FmZTdlMTMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
