- 问该检测仪的商品名称是什么？
- 答三凯 全自动阴道分泌物检测仪 SK-D
- 问该检测仪的品牌是什么？
- 答三凯
- 问该检测仪的商品分类是什么？
- 答白带分析仪
- 问该检测仪的ERP产品编号是什么？
- 答P016508
- 问该检测仪的关键词是什么？
- 答阴道分泌物
- 问该检测仪的注册证编号是什么？
- 答鲁械注准20192220114
- 问该检测仪的生产/经营许可编号是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该检测仪适用于哪些应用机构？
- 答根据核心参数，适用机构包括二级甲等及以上综合医院、妇幼保健院、妇产专科医院、社区卫生服务中心；根据公开详情，应用机构还包括基层卫生院、体检中心、三级综合医院。
- 问该检测仪适用于哪些应用科室？
- 答根据核心参数，适用科室包括检验科、妇科、妇产科门诊、生殖中心、体检中心；根据公开详情，应用科室为检验科、妇科。
- 问该检测仪的适用范围是什么？
- 答与阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法)配套使用，用于阴道分泌物样本中被分析物的定性或定量检测分析。
- 问该检测仪的检测原理是什么？
- 答干化学酶法
- 问该检测仪的检测项目有哪些？
- 答白细胞酯酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、pH值、脯氨酸氨基肽酶等
- 问该检测仪的样本类型是什么？
- 答阴道分泌物拭子
- 问根据核心技术参数，检测速度是多少？
- 答≤60秒/样本
- 问根据公开详情，检测速度是多少？
- 答15分钟可检测20个标本，即平均45秒/标本。
- 问根据核心技术参数，样本位是多少？
- 答≥30个
- 问根据公开详情，样本位是多少？
- 答设置20个样本位。
- 问根据核心技术参数，试剂位是多少？
- 答≥6个
- 问根据核心技术参数，存储功能是多少？
- 答≥10000条结果
- 问根据公开详情，可存储多少个病例？
- 答不少于1000个病例。
- 问该检测仪的打印方式是什么？
- 答内置热敏打印
- 问检测结果如何打印？
- 答可随机自动打印，亦可连接电脑打印。
- 问该检测仪的数据接口有哪些？
- 答RS232、USB、LIS网络接口
- 问该检测仪的工作电压是多少？
- 答AC 220V±10%, 50Hz
- 问电源电压要求是多少？
- 答AC 220V/50Hz
- 问根据核心技术参数，外形尺寸是多少？
- 答约500×400×400mm
- 问根据公开详情，主机尺寸是多少？
- 答480mm×390mm×540mm
- 问根据核心技术参数，重量是多少？
- 答约25kg
- 问根据公开详情，整机重量是多少？
- 答25-35Kg
- 问使用环境温度要求是多少？
- 答环境温度 15℃-35℃
- 问大气压力要求是多少？
- 答70.0kPa-106kPa
- 问相对湿度要求是多少？
- 答40%-80%
- 问输入功率是多少？
- 答不大于150W
- 问熔断器额定电流是多少？
- 答1.5A（250V）
- 问温度准确度和波动度要求是多少？
- 答温度准确度不大于±0.5℃，波动度不大于±0.5℃
- 问如何避免样本交叉污染？
- 答采用一次性加样吸嘴和检测软管，无需清洗。
- 问该检测仪能否与医院信息管理系统联网？
- 答可，通过与医院的信息管理系统联网，实现检测结果共享及病例信息管理标准化。
- 问结构及组成是什么？
- 答主要由外壳、加样装置、温育盘、颜色识别装置、打印装置、控制面板、显示屏组成。
- 问该检测仪的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问审批部门是哪个？
- 答山东省药品监督管理局
- 问注册人名称是什么？
- 答青岛市三凯医学科技有限公司
- 问注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2023-12-18；生效日期：2024-04-28；有效期至：2029-04-27
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YWNlZjhkN2Y5Y2IxZTE5MWM3YTk1OGZlYjI5ZmM0NGEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该检测仪的条形码/SKU规格是什么？
- 答SK-D
