- 问该产品的商品名称是什么？
- 答天海 白带检测分析仪 BD-500C
- 问该产品的品牌是什么？
- 答天海
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答白带分析仪
- 问该产品有哪些关键词描述？
- 答阴道分泌物分析仪，妇科微生态检测系统，白带常规检测仪，阴道炎检测仪，白带分析仪
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答渝械注准20172220081
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答重庆天海医疗设备有限公司
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答重庆市南岸区江峡路10号
- 问该产品的生产地址是哪里？
- 答重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答分析仪由主机部分（排管进样系统、管路系统、显微镜、摄像头、显微进板扫描系统、恒温器（若有）、嵌入式电脑（若有））、一次性计数板和软件组成。软件为控制型软件组件。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该仪器适用于医疗单位作白带检测，为某些疾病提供辅助诊断依据。
- 问该产品型号BD-500C是否在注册证库的型号规格中？
- 答是，注册证库中型号规格包括BD-500、BD-500A、BD-500C、BD-600、BD-800。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答重庆市药品监督管理局
- 问该产品的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期：2025-12-17；生效日期：2022-06-12；有效期至：2027-06-11
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的检测原理是什么？
- 答干化学酶法
- 问该产品检测哪些项目？
- 答白细胞酯酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、pH值等
- 问该产品的样本类型是什么？
- 答阴道分泌物
- 问该产品的检测速度是多少？
- 答约60秒/样本
- 问该产品的样本容量是多少？
- 答单次检测
- 问该产品的结果显示方式是什么？
- 答彩色液晶显示屏
- 问该产品是否可连接LIS系统？
- 答是，数据输出可连接LIS系统。
- 问该产品的工作温度范围是多少？
- 答10℃-30℃
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 220V±10%, 50Hz
- 问该产品的外形尺寸是多少？
- 答约300×200×150mm
- 问该产品的重量是多少？
- 答约5kg
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答妇科医院、综合医院妇科、妇幼保健院、社区卫生服务中心、计划生育服务站、体检中心
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答妇科、妇产科、检验科、生殖健康科、妇女保健科
- 问该产品的适用范围/辅助诊断用途是什么？
- 答主要用于辅助诊断女性生殖系统健康状况。
- 问该产品是否具有AI人工智能识别功能？
- 答是，公开详情中提到采用先进的人工智能图像识别技术。
- 问该产品是否支持结果图像数据自动保存？
- 答是，公开详情中提到支持结果图像数据自动保存，具有溯源性。
- 问该产品的自动化程度如何？
- 答公开详情中描述自动化程度高，集成了样本处理、检测和分析全过程的自动化。
- 问该产品的检测项目是否包括细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎？
- 答公开详情检测项目中提到主要用于检测阴道分泌物中的细菌性阴道病（BV）、念珠菌性阴道炎（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）等。
- 问该产品是否评估阴道微生态平衡？
- 答是，公开详情中提到可以评估阴道微生态平衡，包括pH值、白细胞酯酶、唾液酸苷酶等指标。
- 问该产品是否适合临床大批量检查？
- 答公开详情中提到系统样本通量大，能够快速处理和分析样本，适合临床大批量检查的需求。
- 问该产品的SKU条形码是什么？
- 答BD-500C
