商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答迈世通 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 输注器 MTI-TZFY67-M
- 问该商品属于什么品牌?
- 答迈世通
- 问该商品的产品分类是什么?
- 答胰岛素泵
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20173144440
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答一次性胰岛素泵用贮药器和输注器
- 问注册证的注册人名称是什么?
- 答北京迈世通科技有限公司
- 问注册证的注册人住所是什么?
- 答北京市昌平区科技园区白浮泉路10号4层A区1001室
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-1号(委托生产)
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答商品详情显示为MTI-TZFY67-M,注册证库中型号规格标注为见附页。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类医疗器械
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期和有效期至是什么?
- 答批准日期为2022-01-26,有效期至2027-09-20。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答一次性胰岛素泵用贮药器和输注器包括:一次性胰岛素泵用贮药器和一次性胰岛素泵用输注器。输注器由管座、导管、针柄、针管、护套、管夹和敷料贴(不包含药物)组成。部分型号输注器管路中设有分离器,分离器由分离器插座和分离器插头组成,并配有分离器保护帽。
- 问该商品的导管长度有哪些可选?
- 答约60cm或110cm可选
- 问导管的材质是什么?
- 答医用级聚氨酯或聚乙烯
- 问针头规格有哪些可选?
- 答6mm/9mm/12mm可选
- 问针头类型有哪些?
- 答软针或钢针
- 问该商品是否无菌提供?灭菌方式是什么?
- 答是,环氧乙烷灭菌,无菌提供。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是
- 问输注精度是多少?
- 答误差≤±5%
- 问导管残留量是多少?
- 答≤0.3ml
- 问连接方式是什么?
- 答标准鲁尔接头,适配多数胰岛素泵
- 问商品资料中提到的应用机构有哪些?
- 答二级及以上医院内分泌科、糖尿病专科医院、社区卫生服务中心糖尿病管理、综合医院内科。
- 问商品资料中提到的应用科室有哪些?
- 答内分泌科、老年病科、内科、糖尿病科