商品常见问题
- 问迈世通胰岛素泵 MTI-PII 的注册证编号是什么?
- 答国械注准20183141725。
- 问该胰岛素泵的品牌和商品名称是什么?
- 答品牌为迈世通,商品名称为迈世通 胰岛素泵 MTI-PII。
- 问胰岛素泵 MTI-PII 的型号规格是否包含其他型号?
- 答注册证库中登记的型号规格包括 MTI-PII、MTI-PⅢ、MTI-PⅣ。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:北京迈世通科技有限公司,注册人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号4层A区1001室。
- 问该胰岛素泵的生产地址在哪里?
- 答生产地址包括:北京市昌平区白浮泉路10号4层A区西侧、北侧;河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-1号(委托生产)。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该胰岛素泵的预期用途/适用范围是什么?
- 答胰岛素泵用于成人经皮下胰岛素输注。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答胰岛素泵是由微处理器、驱动电路、机械装置、检测电路、警告电路和时钟显示电路构成。
- 问该产品的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2022-07-27,生效日期:2023-05-21,有效期至:2028-05-20。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答京药监械生产许20180001号。
- 问胰岛素泵 MTI-PII 的输注方式是什么?
- 答持续皮下胰岛素输注(CSII)。
- 问基础率范围是多少?
- 答0.05-2.0 U/h。
- 问脉冲量是多少?
- 答0.05 U。
- 问储药器容量是多少?
- 答3 mL。
- 问该胰岛素泵使用什么电池?
- 答1节AAA碱性电池。
- 问防水等级是什么?
- 答IPX4(防溅水)。
- 问尺寸和重量是多少?
- 答尺寸:50×35×20 mm;重量:约30g(不含电池)。
- 问显示屏类型是什么?
- 答LCD液晶显示。
- 问具备哪些报警功能?
- 答低电量、堵塞、输注异常报警。
- 问是否支持数据记录?
- 答历史输注记录可查。
- 问工作温度范围是多少?
- 答5℃-40℃。
- 问该产品的应用机构有哪些?
- 答二级及以上医院、内分泌专科医院、社区卫生服务中心、家庭护理环境。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答内分泌科、糖尿病科、老年病科、肾内科、普通内科。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答条形码为 MTI-PII。
- 问该产品是否属于第三类医疗器械?
- 答是的,注册证库中管理类别为第三类。
- 问注册证的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。