商品常见问题
- 问商品的全称是什么?
- 答荧火虫 泌尿导航系统 Fly 2
- 问该商品的品牌是什么?
- 答荧火虫
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20232060282
- 问生产许可编号是什么?
- 答沪药监械生产许20233032号
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答内窥镜荧光冷光源
- 问注册证上的型号规格有哪些?
- 答GL-Fly6、GL-Fly4、GL-Fly2
- 问注册人名称是什么?
- 答上海格联医疗科技有限公司
- 问注册证有效期至何时?
- 答2028-10-18
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答综合性医院、泌尿专科医院、教学医院、三级甲等医院、二级甲等医院
- 问适用于哪些科室?
- 答泌尿外科、手术室、介入科、肿瘤科、影像科、泌尿内镜中心
- 问导航方式是什么?
- 答电磁导航
- 问定位精度是多少?
- 答≤1mm
- 问图像融合方式是什么?
- 答实时CT/MRI融合
- 问支持哪些影像类型?
- 答CT, MRI, 超声
- 问操作界面是什么?
- 答触摸屏+脚踏开关
- 问系统重量大约是多少?
- 答约50kg
- 问电源要求是多少?
- 答100-240V,50/60Hz
- 问工作环境温度范围是多少?
- 答15-30°C
- 问传感器如何消毒?
- 答可高温高压消毒
- 问兼容哪些内镜器械?
- 答支持主流输尿管镜及肾镜
- 问数据存储方式是什么?
- 答内置硬盘+云端备份
- 问软件版本要求是什么?
- 答V2.0及以上
- 问注册证上的结构及组成是什么?
- 答产品由灯组、显示模块、主板、电源模块、导光束组成;其中灯组由白光 LED、近红外荧光LD激光器、隔热玻璃、透镜筒、风扇(风扇1、风扇2)、散热器组成;产品含软件组件。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答产品与医用内窥镜、本公司生产的4K内窥镜荧光摄像仪配合使用,供医疗机构在内窥镜手术时提供白光和荧光照明。用于近红外荧光成像时,需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
- 问审批部门是哪个?
- 答上海市药品监督管理局
- 问商品分类是什么?
- 答腹腔镜
- 问该产品所属的ERP产品编号是什么?
- 答P000725
- 问注册证批准日期是什么?
- 答2026-02-09
- 问注册证生效日期是什么?
- 答2023-10-19
- 问商品的关键词有哪些?
- 答泌尿手术导航系统,泌尿精准导航系统,泌尿三维导航系统,泌尿影像导航系统,泌尿腔镜导航系统
- 问该产品的条形码是什么?
- 答Fly 2