商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答麦澜德 脑电近红外经颅重复磁刺激仪 MLD F6
- 问该商品属于什么分类?
- 答经颅磁刺激仪
- 问该商品的品牌是什么?
- 答麦澜德
- 问该商品的型号是什么?
- 答MLD F6
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20242091681
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答南京麦澜德医疗科技股份有限公司
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答南京市江宁区华林路1号A栋(除7层)、B栋
- 问该商品的注册证上包含哪些型号规格?
- 答MLD Z100、MLD Z100S、MLD Z90、MLD Z80、MLD Z80M、MLD Z80Y、MLD Z70、MLD Z70S、MLD Z60S、MLD F15、MLD FI5S、MLD F15Y、MLD F15N、MLD F14、MLD F14S、MLD F14N、MLD F13、MLD F13S、MLD F13N、MLD F12、MLD F12S、MLD F12N、MLD F11、MLD F11S、MLD F11N、MLD F10、MLD F10S、MLD F10Y、MLD F10N、MLD F9、MLD F9S、MLD F9N、MLD F8、MLD F8S、MLD F8N、MLD F7、MLD F7S、MLD F7N、MLD F6、MLD F6S、MLD F6N
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答产品由主机(磁刺激软件,软件发布版本2)、脑电近红外模块(型号:MLD EF1、MLD EF2)、磁刺激线圈(型号:MLD MC001、MLD MC001F、MLD MY001F、MLD MB001F、MLD MT001F)、检验电极耗材(电极、电极线)、座椅、脚踏开关(选配)组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、MEP模块组成;脑电近红外模块由EEG模块和fNIRS模块组成;电极为已备案的医疗器械。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答磁刺激模块:刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经(含盆底)功能的检测、评定、改善,对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。脑电近红外模块:用于人体脑电生理信号、血流动力学响应变化的血红蛋白浓度生理参数的监测,通过动态图像实时显示脑部状态数据。
- 问该商品的刺激模式是什么?
- 答重复经颅磁刺激(rTMS)
- 问该商品的刺激频率范围是多少?
- 答0.5-20Hz
- 问该商品的刺激强度是多少?
- 答0-5T
- 问该商品的脑电通道数是多少?
- 答32导
- 问该商品的近红外通道数是多少?
- 答16通道
- 问该商品的一体化集成方式是什么?
- 答脑电/近红外/磁刺激三模态联合
- 问该商品配备什么类型的显示屏?
- 答15英寸触控屏
- 问该商品有哪些安全保护功能?
- 答过热保护、过流保护、急停开关
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V±10%, 50Hz
- 问该商品的工作环境要求是什么?
- 答温度10-30℃,湿度30-80%
- 问该商品的冷却方式是什么?
- 答风冷
- 问该商品的重量是多少?
- 答约80kg
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答康复医院、三级综合医院
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答康复医学科、神经内科
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的注册证审批部门是哪里?
- 答江苏省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2026-03-20
- 问该商品的注册证生效日期是什么?
- 答2024-08-21
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2029-08-20
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P017809