- 问该产品的品牌和型号是什么？
- 答贝茵 婴儿辐射保暖台 BRW-3000A。
- 问该产品的注册/备案编号是多少？
- 答国械注准20203080542。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答苏州贝茵科技股份有限公司。
- 问该产品的注册有效期至什么时候？
- 答2030-06-19。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部件？
- 答BRW-3000A由辐射头、控制器、婴儿床架、机脚、皮肤温度传感器、托盘、输液架组成，光疗灯为选配。
- 问该产品适用于哪些机构？
- 答综合性医院、妇幼保健院、儿童医院、二甲及以上医院、NICU（新生儿重症监护中心）；另在公开详情中提到基层卫生院、中医医院、三级综合医院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答新生儿科、儿科、产科、手术室、急诊科。
- 问该产品的主要适用范围是什么？
- 答对新生儿进行敞开式护理、抢救和体温调节。
- 问该产品有哪些控温模式？
- 答预热、手控、肤温三种温度控制模式。
- 问该产品是否配备APGAR计时功能？
- 答标配APGAR计时，支持1min、5min、10min计时，误差不大于±4s，并有声光提示。
- 问该产品的肤温控制范围是多少？（根据公开详情技术参数）
- 答32.0～37.5℃。
- 问该产品的肤温控制范围是多少？（根据核心技术参数）
- 答34.0℃～37.0℃。
- 问该产品的控温精度是多少？
- 答≤0.5℃。
- 问该产品的辐射头采用什么加热方式？
- 答公开详情描述为进口陶瓷加热，防爆防脱落；核心技术参数描述为石英管辐射加热。
- 问该产品有哪些报警功能？
- 答肤温超温报警（38.5±0.1℃）、温度偏差报警（±1℃）、传感器故障报警、风机故障报警。
- 问该产品的操作界面是怎样的？
- 答公开详情描述为LED数码显示，按键操作；核心技术参数描述为触摸屏+快捷键。
- 问该产品是否配备照明灯？是什么类型？
- 答标配照明灯，公开详情未明确类型；核心技术参数描述为LED照明灯。
- 问该产品的辐射头水平调节角度范围是多少？
- 答0°～90°，可调与锁定。
- 问该产品的床面倾斜调节角度是多少？
- 答±12°，无级可调。
- 问该产品的床面中心照度是多少？
- 答≥700 lx。
- 问该产品的托盘承载力是多少？
- 答≥2Kg。
- 问该产品的输液架最大高度是多少？
- 答200±20cm。
- 问该产品的消耗功率是多少？
- 答850VA。
- 问该产品是否具有双重限温保护功能？
- 答是，主机超温保护控制和独立超温保护控制。
- 问该产品的脚踏开关防水等级是多少？
- 答IPX3。
- 问该产品是否配备皮肤温度传感器？
- 答是，标配婴儿体温监控，使用皮肤温度传感器。
- 问该产品是否具有数据存储功能？
- 答是，通过标配RS-232接口实现数据存储功能。
- 问该产品是否可选配光疗灯？
- 答是，根据注册证结构及组成，光疗灯为选配。
- 问该产品是否具有电动升降功能？
- 答是，电动升降。
- 问该产品的温度显示范围是多少？
- 答20℃～45℃。
- 问该产品注册证中的型号规格有哪些？
- 答BRW-3000A、BRW-3000B、BRW-4000A、BRW-4000B。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的升温时间是多少？
- 答≤1h。
- 问该产品的皮肤温度传感器精度是多少？
- 答±0.2℃。
- 问该产品的床面温度均匀性是多少？
- 答≤2℃。
- 问该产品是否配备X光拍片盒架？
- 答是，标配X光拍片盒架；核心技术参数描述为可伸缩X光盒。
- 问该产品的人机界面是什么？
- 答LED数码显示，按键操作。
- 问该产品的空气温度控制范围是多少？（根据核心技术参数）
- 答25.0℃～38.0℃。
