商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答力康 辐射式新生儿抢救台 FXQ3。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答力康。
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答婴儿辐射保暖台。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答FXQ3、FXQ4、FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H。
- 问FXQ3型号的适用范围是什么?
- 答用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温、急救操作。
- 问FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H型号相比FXQ3增加了哪些功能?
- 答增加了体温监护及黄疸治疗功能。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20173080983。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答婴儿辐射保暖台。
- 问注册人名称是什么?
- 答力康华耀生物科技(上海)有限公司。
- 问该商品的管理类别是几类?
- 答第三类。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问温度控制范围是多少?
- 答34.0℃~37.5℃。
- 问温度显示精度是多少?
- 答±0.1℃。
- 问升温时间是多少?
- 答≤10分钟(从25℃升至37℃)。
- 问辐射功率是多少?
- 答≤600W。
- 问床面尺寸是多少?
- 答≤700mm×400mm。
- 问床体倾斜角度范围是多少?
- 答0°~20°可调。
- 问噪声指标是多少?
- 答≤45dB(A)。
- 问具有哪些报警功能?
- 答超温、传感器故障、断电报警。
- 问加热元件是什么类型?
- 答石英红外辐射管。
- 问操作方式是什么?
- 答触摸屏或按键。
- 问电源电压要求是多少?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问净重是多少?
- 答≤30kg。
- 问应用机构包括哪些?
- 答综合医院、妇幼保健院、儿童医院、急救中心、社区卫生服务中心。
- 问应用科室包括哪些?
- 答新生儿科、儿科、产科、急诊科、ICU。
- 问产品有哪些特点?
- 答手动模式和肤温模式、加热头水平角度可调、标准床面、可锁气弹簧床体倾斜机制、单托盘、婴儿输液架、简洁带托盘底座设计、APGAR评分计时显示。
- 问注册证批准日期是什么?
- 答2021-12-13。
- 问注册证生效日期是什么?
- 答2022-06-26。
- 问注册证有效期至什么时候?
- 答2027-06-25。
- 问注册证上批准的生产地址是什么?
- 答上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼。
- 问结构及组成包括哪些部件?
- 答控制器、皮肤温度传感器、辐射头、立柱支架、床垫、照明灯、下(侧)蓝光辐照器(FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H 适用)、上(双侧)蓝光辐照器(FXQ4H 适用)、床位升降(FXQ4A、FXQ4H 适用)、低负压/低流量吸引器(FXQ4H 适用)。