- 问该商品的完整名称是什么？
- 答普力优创 静脉腔内射频闭合发生器 FAS-100A1
- 问该商品的品牌是什么？
- 答普力优创
- 问该商品的型号是什么？
- 答FAS-100A1
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答射频手术系统
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P018740
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20253012738
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答江苏普力优创科技有限公司
- 问注册证上的注册人住所是什么？
- 答宿迁市泗洪县杭州西路28号
- 问注册证上的生产地址是什么？
- 答宿迁市泗洪县杭州西路28号
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答产品由主机和电源线组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用静脉腔内射频闭合导管（FAS-200A1至FAS-200A8）配合使用，用于下肢大隐静脉曲张（限于浅静脉）的治疗。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2025-12-31。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答2030-12-30。
- 问该产品的输出频率是多少？
- 答460kHz。
- 问该产品的最大输出功率是多少？
- 答100W。
- 问该产品的温度控制范围是多少？
- 答50-120℃。
- 问该产品的治疗模式是什么？
- 答射频消融。
- 问该产品配备的显示屏尺寸是多少？
- 答10英寸触摸屏。
- 问该产品是否配备脚踏开关？
- 答有。
- 问该产品的电源电压要求是什么？
- 答220V±10%。
- 问该产品的电源频率要求是什么？
- 答50/60Hz。
- 问该产品的整机功耗是多少？
- 答≤500VA。
- 问该产品的工作环境温度范围是多少？
- 答10-30℃。
- 问该产品对工作环境的相对湿度有何要求？
- 答≤80%。
- 问该产品的安全分类是什么？
- 答I类CF型。
- 问该产品是否具有实时温度反馈控制功能？
- 答是，资料显示具备实时温度反馈控制，可实时调节、显示输出功率以达到控温温度。
- 问该产品是否有提示音指示功能状态？
- 答是，资料显示有提示音指示主机的功能状态。
- 问该产品是否具有色标指示治疗参数范围？
- 答是，资料显示有色标指示治疗参数范围。
- 问该产品是否设计为便于携带？
- 答是，资料描述整机灵巧、重量轻、便于携带。
- 问该产品是否有人体工学设计手柄？
- 答是，资料描述有人体工学设计手柄，便于手握、操作。
- 问该产品是否有电源线固定架？
- 答是，资料描述有电源线固定架，方便收纳线缆。
- 问该产品可配套使用哪些型号的一次性使用静脉腔内射频闭合导管？
- 答FAS-200A1、FAS-200A2、FAS-200A3、FAS-200A4、FAS-200A5、FAS-200A6、FAS-200A7和FAS-200A8。
- 问该产品适用的医疗机构类型有哪些？
- 答根据注册证库信息，在医疗机构使用；商品详情中列出静脉曲张专科医院、血管外科、普通外科、介入放射科、心血管内科等。
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答血管外科、普通外科、介入科、心血管科、超声科。
- 问该产品用于治疗什么疾病？
- 答下肢大隐静脉曲张（限于浅静脉）。
- 问该产品属于哪一类医疗器械？
- 答第三类医疗器械。
- 问该产品的显示屏类型是什么？
- 答大型LCD触摸屏。
- 问该产品的电源线是否可收纳？
- 答是，配有电源线固定架方便收纳线缆。
