- 问这款产品的商品名称是什么？
- 答春帆生物 岩盐气溶胶治疗仪 单人YQ-S101
- 问这款产品的品牌是什么？
- 答春帆生物
- 问这款产品的型号是什么？
- 答YQ-S101
- 问这款产品的注册证编号是什么？
- 答苏械注准20202090097
- 问产品的注册人名称是什么？
- 答江苏春帆生物科技有限公司
- 问产品的生产地址在哪里？
- 答泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层
- 问产品属于第几类医疗器械？
- 答第二类
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。
- 问产品的预期用途是什么？
- 答配合本公司提供的专用岩盐配料使用，该产品可产生岩盐气溶胶，用以治疗呼吸系统疾病。
- 问产品的气溶胶粒径是多少？
- 答1-5μm
- 问产品的盐溶液浓度范围是多少？
- 答3%-10%可调
- 问产品的治疗时间范围是多少？
- 答15-60分钟可调
- 问产品的温度控制范围是多少？
- 答室温-40℃可调
- 问产品的工作模式是什么？
- 答单人治疗模式
- 问产品的噪音水平是多少？
- 答≤60dB
- 问产品的电源要求是什么？
- 答AC220V, 50Hz
- 问产品的功率是多少？
- 答≤500VA
- 问产品的安全分类是什么？
- 答Ⅱ类 B型
- 问产品的外形尺寸是多少？
- 答约600×500×1200mm
- 问产品的重量是多少？
- 答约50kg
- 问产品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、呼吸专科医院、康复医院、基层卫生院
- 问产品的应用科室有哪些？
- 答呼吸内科、老年病科、康复理疗科、全科医学科
- 问产品的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、呼吸专科医院、康复医院、基层卫生院；适用科室：呼吸内科、老年病科、康复理疗科、全科医学科
- 问产品有哪些型号规格？
- 答主机：YQ-S101、YQ-S201；附件：专用岩盐配料，型号包括CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B等（详见注册证库型号规格）。
- 问产品的治疗原理是什么？
- 答岩盐气溶胶吸入疗法
- 问产品的抗炎杀菌作用机制是什么？
- 答岩盐气溶胶微粒可通过高渗作用使菌体蛋白脱水，同时有效降低患者气道炎症水平，改善肺功能和呼吸道微生物群落的状态。
- 问产品的消除水肿作用机制是什么？
- 答岩盐气溶胶微粒可补充支气管粘液离子成分，增大渗透压梯度，使气道黏膜水肿消退，缓解患者呼吸症状。
- 问产品的促进气道廓清作用机制是什么？
- 答岩盐气溶胶微粒可改变支气管粘液的流变性,稀释痰液增强黏膜纤毛摆动活力，促进痰液排出。
- 问产品的改善呼吸系统免疫功能作用机制是什么？
- 答岩盐气溶胶微粒可激活肺泡巨噬细胞先天免疫抗病毒信号通路，增强其吞噬活性，调节机体免疫功能。
- 问产品的吸附有害物质作用机制是什么？
- 答携带负电荷的岩盐气溶胶微粒能够吸附细菌、病毒支原体等有害物质，调节呼吸道微生态环境，提升呼吸道防御能力。
- 问产品的注册证有效期至何时？
- 答2030-01-22
- 问产品的注册证批准日期是什么？
- 答2026-02-02
- 问产品的注册证生效日期是什么？
- 答2025-01-23
- 问产品的审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局
- 问产品的ERP产品编号是什么？
- 答P018782
- 问产品的商品分类是什么？
- 答气溶胶治疗仪
- 问产品的关键词是什么？
- 答小型岩盐气溶胶治疗仪，单人
- 问产品的储存条件及有效期是什么？
- 答不适用
- 问产品是否必须配合专用岩盐配料使用？
- 答是的，根据注册证库预期用途/适用范围，需要配合本公司提供的专用岩盐配料使用。
- 问专用岩盐配料有哪些型号？
- 答包括CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B等共24种型号（详见注册证库型号规格）。
- 问产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2RjOTA1OWY4NTgxY2ViMmU5MWEzYzdlZmU0YWNkMWYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问产品是否包含软件？软件版本号是多少？
- 答包含软件，版本号V1.0
- 问YQ-S101和YQ-S201的结构组成有何区别？
- 答YQ-S101型由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件组成；YQ-S201型还包含传感器组件。
- 问公开详情中提到的应用场景是什么？
- 答三级综合医院，科室包括呼吸内科、康复医学科、儿科、耳鼻喉科。
- 问产品的注册人住所是什么？
- 答泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层
- 问产品的条形码是什么？
- 答YQ-S101
