- 问该商品的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称是“春帆生物 岩盐气溶胶治疗仪 多人YQ-S201”，品牌是“春帆生物”。
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答主机型号为YQ-S201，附件有专用岩盐配料多种型号。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为苏械注准20202090097。
- 问该产品属于哪类医疗器械管理类别？
- 答第二类医疗器械。
- 问注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称是江苏春帆生物科技有限公司，住所位于泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层。
- 问生产地址在哪里？
- 答生产地址与注册人住所相同，为泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答配合本公司提供的专用岩盐配料使用，该产品可产生岩盐气溶胶，用以治疗呼吸系统疾病。
- 问该产品的结构及组成是怎样的？
- 答YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、传感器组件、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。
- 问该产品使用的电源要求是什么？
- 答电源为AC 220V，50Hz。
- 问该产品的功率是多少？
- 答额定功率≤500W。
- 问治疗时间设定范围是多少？
- 答治疗时间设定范围为1-60分钟。
- 问气溶胶生成方式是什么？
- 答超声波雾化。
- 问盐粒径范围是多少？
- 答盐粒径范围为1-5μm。
- 问设备噪声是多少？
- 答噪声≤60dB。
- 问工作环境温度和湿度要求是什么？
- 答工作环境温度10℃-40℃，工作环境湿度30%-80%。
- 问外形尺寸和重量是多少？
- 答外形尺寸约600×500×1200mm，重量约50kg。
- 问适用人数是多少？
- 答该设备支持多人同时治疗。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答适用机构包括综合医院、呼吸专科医院、康复医院、疗养院、社区卫生服务中心。
- 问该产品适用于哪些应用科室？
- 答适用科室包括呼吸内科、康复医学科、老年病科、儿科、变态反应科。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2030-01-22。
- 问审批部门是哪个？
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问专用岩盐配料的型号有哪些？
- 答专用岩盐配料型号包括CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B、CF-Y-30A（V）、CF-Y-60A（V）、CF-Y-30B（V）、CF-Y-60B（V）、CF-Y-30A（W）、CF-Y-60A（W）、CF-Y-30B（W）、CF-Y-60B（W）、CF-Y-30A（X）、CF-Y-60A（X）、CF-Y-30B（X）、CF-Y-60B（X）、CF-Y-30A（Y）、CF-Y-60A（Y）、CF-Y-30B（Y）、CF-Y-60B（Y）、CF-Y-30A（Z）、CF-Y-60A（Z）、CF-Y-30B（Z）、CF-Y-60B（Z）。
- 问该产品是否有软件？
- 答是的，包含软件，软件版本号为V1.0。
- 问储存条件及有效期是什么？
- 答注册证库中记载储存条件及有效期为“不适用”。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答商品分类为气溶胶治疗仪。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P018783。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答关键词为“小型岩盐气溶胶治疗仪，多人”。
- 问药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2RjOTA1OWY4NTgxY2ViMmU5MWEzYzdlZmU0YWNkMWYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2026-02-02，生效日期为2025-01-23。
- 问该产品是否包含传感器组件？
- 答对于YQ-S201型，结构及组成中包含传感器组件。
