- 问该产品叫什么名字？
- 答商品名称为“渡康 经颅超声电疗仪 DK-102C”。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答品牌是“渡康”。
- 问该产品的分类是什么？
- 答商品分类为“超声波治疗仪”。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为“冀械注准20192090279”。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为“第二类”。
- 问该产品的超声频率是多少？
- 答超声频率为800kHz。
- 问该产品的输出功率是多少？
- 答输出功率≤10W。
- 问该产品的定时范围是多少？
- 答定时范围为0-30分钟。
- 问该产品有哪些工作模式？
- 答工作模式有连续/脉冲。
- 问该产品的电源电压和输入功率是多少？
- 答电源电压为AC 220V, 50Hz，输入功率≤50VA。
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答显示方式为液晶屏。
- 问该产品有几个治疗通道？
- 答治疗通道为双通道。
- 问该产品有几个超声换能器？
- 答超声换能器有2个。
- 问该产品适用于哪些机构？
- 答适用机构包括综合医院、康复医院、神经专科医院、社区卫生服务中心、疗养院、老年护理院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答适用科室包括神经内科、康复医学科、神经外科、老年病科、精神科、理疗科、疼痛科。
- 问该产品的适用范围是什么（商品页面描述）？
- 答适用于脑卒中后遗症的康复治疗。
- 问该产品的预期用途是什么（注册证描述）？
- 答经颅超声治疗适用于缺血性脑卒中、脑动脉硬化的辅助治疗；低频调频调幅电脉冲适用于缺血性脑血管病的辅助治疗；低频调制中频电刺激适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。可组合或单独使用。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是“石家庄渡康医疗器械有限公司”。
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答注册人住所为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层”。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答生产地址为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”。
- 问该产品注册证的结构及组成是什么？
- 答DK-102C由电源线、主机、超声治疗头及输出线、理疗电极片（耳后电极片，型号：DK-01）及耳后电极线、理疗电极片（肢体电极片，型号：DK-03）及肢体电极线组成。
- 问该产品注册证包含哪些型号规格？
- 答型号规格包括DK-102TC、DK-102C、DK-104C、DK-104PC。
- 问该产品（DK-102C）的尺寸是多少？
- 答产品尺寸为42.5x41.5x13.0(cm)。
- 问该产品有什么设计特点？
- 答台式便携设计，便于病房使用。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期为2024-12-26，生效日期为2024-12-26，有效期至2029-12-25。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答审批部门为河北省药品监督管理局。
- 问该产品的SKU规格是什么？
- 答SKU规格为DK-102C（台式）。
- 问该产品有哪些治疗体组件？
- 答包含1组治疗体、1组耳后电极（2线）、2组肢体电极（4线）。
- 问该产品是否属于Ⅱ类医疗器械？
- 答是的，商品资料显示产品分类为Ⅱ类医疗器械。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为P020144。
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