- 问该商品的全称是什么？
- 答迪昂 动脉压迫止血器 DA-I-L
- 问该商品属于什么分类？
- 答止血器
- 问该商品的品牌是什么？
- 答迪昂
- 问该商品的型号是什么？
- 答DA-I-L
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答鄂械注准20152142207
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答黄石迪昂科技有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址在哪里？
- 答黄石市经济技术开发区金山大道189号8号厂房501室
- 问该商品的结构组成是什么？
- 答由压迫头、旋钮、固定带等组成。注册证中详细描述为：产品由一个可自由粘合的止血带能调节压力大小的压力传导装置、护板构成。压力传导装置由压头及压头套、调节压杆、调节横梁、底座及粘贴层组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于经皮穿刺术后动脉压迫止血。注册证中预期用途为：股动（静）脉穿刺后止血。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答湖北省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2025-03-31；生效日期：2025-08-14；有效期至：2030-08-13
- 问该商品采用什么材质制成？
- 答医用高分子材料
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的有效期是多久？
- 答3年
- 问该商品的包装规格是什么？
- 答1盒/盒
- 问该商品有哪些技术特点？
- 答1.压迫穿刺点压力准确不偏移，可调节到最精准压力。2.操作简单（2分钟完成），不需要人工按压，床上体位移动（压迫止血20分钟后），术后肢体制动时间缩短至3-5小时后即可下床（压迫松懈前）。3、穿刺点局部惨血、皮下血肿和皮肤瘀斑发生率低。4、可全程观察止血情况，减轻护理负担，减少人为失误。5、同一部位穿刺点可重复穿刺。
- 问该商品适用的应用机构有哪些？
- 答综合医院、心血管专科医院、介入放射科
- 问该商品适用的应用科室有哪些？
- 答介入科、心内科、血管外科、导管室
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P010826
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答动脉压迫止血器，压力传导装置
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答动脉压迫止血器
- 问该商品在注册证库中的型号规格是什么？
- 答DA-I-L
- 问该商品的结构组成中，调节压杆、调节横梁、底座及腿部护板采用什么材料？
- 答ABS材料
- 问该商品结构组成中压头套的材质是什么？
- 答硅胶
- 问该商品结构组成中粘贴层采用什么制成？
- 答医用胶带
- 问该商品结构组成中止血带采用什么制成？
- 答尼龙背对背粘扣带
- 问该商品的注册证来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjgzMzU2MjIwMDQ2YTM5MDE5NWNjMmU1OTE1NTI3ZjkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的条形码是什么？
- 答条形码：DA-I-L（注：此信息来自SKU规格字段，具体条形码可能为DA-I-L，但字段格式为“；""；条形码：DA-I-L”）
- 问该商品是否可用于股动（静）脉穿刺后止血？
- 答是的，根据注册证信息，预期用途为股动（静）脉穿刺后止血。
- 问该商品是否可用于经皮穿刺术后动脉压迫止血？
- 答是的，根据核心技术参数，适用范围为“用于经皮穿刺术后动脉压迫止血”。
- 问该商品的操作时间大约是多少？
- 答操作简单（2分钟完成）。
- 问使用该商品后，术后肢体制动时间是多长？
- 答压迫止血20分钟后，术后肢体制动时间缩短至3-5小时后即可下床（压迫松懈前）。
- 问该商品是否能重复穿刺同一部位？
- 答是的，同一部位穿刺点可重复穿刺。
- 问该商品是否可全程观察止血情况？
- 答是的，可全程观察止血情况，减轻护理负担。
- 问该商品是否由黄石迪昂科技有限公司生产？
- 答是的，注册人名称和注册人住所均为黄石迪昂科技有限公司。
- 问该商品是否为第二类医疗器械？
- 答是的，注册证库中管理类别为第二类。
- 问该商品是否经过环氧乙烷灭菌？
- 答是的，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是否为3年？
- 答是的，有效期标注为3年。
- 问该商品的包装是否为1盒/盒？
- 答是的，包装规格为1盒/盒。
- 问该商品是否适用于综合医院？
- 答是的，核心参数中应用机构包括综合医院。
- 问该商品是否适用于心血管专科医院？
- 答是的，核心参数中应用机构包括心血管专科医院。
- 问该商品是否适用于介入放射科？
- 答是的，核心参数中应用机构包括介入放射科。
- 问该商品是否适用于介入科？
- 答是的，核心参数中应用科室包括介入科。
- 问该商品是否适用于心内科？
- 答是的，核心参数中应用科室包括心内科。
- 问该商品是否适用于血管外科？
- 答是的，核心参数中应用科室包括血管外科。
- 问该商品是否适用于导管室？
- 答是的，核心参数中应用科室包括导管室。
- 问该商品是否属于“迪昂”品牌？
- 答是的，品牌为迪昂。
- 问注册证库中该商品的结构组成是否包含护板？
- 答是的，结构及组成中包括护板。
- 问该商品是否可用于经股动脉穿刺介入治疗后止血？
- 答根据公开详情，其应用范围包括经股动脉穿刺介入造影或治疗后血管穿刺部位的闭合止血，但核心技术参数适用范围为“用于经皮穿刺术后动脉压迫止血”，注册证预期用途为“股动（静）脉穿刺后止血”，因此可用于股动脉穿刺后止血。
- 问该商品是否属于“止血器”分类？
- 答是的，商品分类为止血器。
- 问该商品是否有药监来源链接？
- 答是的，注册证库中有药监来源链接。
- 问该商品的具体应用场景有哪些？
- 答根据公开详情，应用场景包括：经股动脉穿刺介入造影或治疗后血管穿刺部位的闭合止血。
- 问该商品是否可减少穿刺点局部惨血、皮下血肿和皮肤瘀斑发生率？
- 答根据公开详情，其特点之一为穿刺点局部惨血、皮下血肿和皮肤瘀斑发生率低。
- 问该商品是否需要人工按压？
- 答不需要人工按压。
- 问该商品的压力是否可以调节？
- 答是的，可调节到最精准压力。
- 问该商品是否包含固定带？
- 答是的，结构组成包括固定带。
- 问该商品是否包含压迫头？
- 答是的，结构组成包括压迫头。
- 问该商品是否包含旋钮？
- 答是的，结构组成包括旋钮。
- 问该商品的审批部门是否是湖北省药品监督管理局？
- 答是的。
