- 问该注射泵的商品名称是什么？
- 答诚益通 注射泵（麻醉靶控泵） CTN-TCI200
- 问该注射泵的品牌是什么？
- 答诚益通
- 问该注射泵的注册证编号是多少？
- 答国械注准20203140942
- 问该注射泵属于第几类医疗器械？
- 答第三类
- 问该注射泵的注册人名称是什么？
- 答北京东方诚益通科技有限责任公司
- 问该注射泵有哪些型号规格？
- 答CTN-TCI100、CTN-TCI200、CTN-TCI300
- 问该注射泵的结构及组成是什么？
- 答产品由泵外壳、电机驱动单元、输入单元、存储单元、控制单元、显示单元、传感监测单元和报警单元组成。
- 问该注射泵的预期用途/适用范围是什么？
- 答本注射泵可按照靶控输注(TCI)模式或其它普通注射模式，与注射器配合使用，用于控制注入患者体内麻醉药物流量。TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中根据临床用药效果调整靶浓度。本注射泵适用于医院各临床科室的成人、小儿和新生儿患者，其中TCI模式仅适用于成人与小儿患者。
- 问该注射泵的应用科室有哪些？
- 答麻醉科、重症医学科、疼痛科、急诊科、手术室。
- 问该注射泵的注射通道是单通道还是多通道？
- 答单通道。
- 问该注射泵的注射泵类型是什么？
- 答靶控输注泵（TCI）。
- 问该注射泵的流速范围是多少？
- 答0.1-1500 ml/h。
- 问该注射泵的快推速率是多少？
- 答600 ml/h（可调）。
- 问该注射泵支持哪些注射器规格？
- 答20/30/50 ml。
- 问该注射泵内置的药物库是什么？
- 答内置麻醉药物TCI药理学模型。
- 问该注射泵采用什么显示屏？
- 答高亮度彩色LCD触摸屏。
- 问该注射泵有哪些报警功能？
- 答阻塞、气泡、过流、电池欠压等。
- 问该注射泵的电源规格是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz; 内置锂电池。
- 问该注射泵的重量和尺寸是多少？
- 答重量约2.5 kg，尺寸约320×160×140 mm。
- 问该注射泵的防护等级是多少？
- 答IPX2。
- 问该注射泵的流量精度是多少？
- 答±2%以内。
- 问该注射泵的生产/经营许可信息是什么？
- 答京药监械生产许20060079号。
- 问该注射泵的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2023-05-26；生效日期：2025-12-07；有效期至：2030-12-06。
- 问该注射泵的注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路27号院6号楼一层101室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路27号院6号楼2层。
- 问该注射泵是否具有药物自动补偿功能？
- 答是，具有注射中途更换注射器后药物自动补偿功能。
- 问该注射泵的静脉给药模式有哪些？
- 答血浆靶控、效应室靶控、儿童靶控给药模式、恒速注射、时量注射、体重模式、夜间模式、药库模式等。
- 问该注射泵的数据管理功能包括什么？
- 答数据上传/报警, RS232通讯接口。
- 问TCI模式适用于哪些患者？
- 答TCI模式仅适用于成人与小儿患者。
- 问该注射泵是否具有智能预测病人苏醒时间的功能？
- 答是，具有智能预测病人苏醒时间的功能。
- 问该注射泵的应用机构要求是什么？
- 答二级甲等及以上综合医院、麻醉科手术室、重症监护病房（ICU）、疼痛科、急诊科。
