商品常见问题
- 问商品的完整名称是什么?
- 答施爱德 一次性多通道单孔腹腔镜空刺器 IA-3A
- 问该产品的品牌是什么?
- 答施爱德
- 问产品的注册证编号是什么?
- 答闽械注准20172020242
- 问产品有哪些规格尺寸?
- 答50*150, 70*150, 110*250, 140*250, 180*250
- 问该穿刺器是单通道还是多通道?
- 答多通道
- 问产品的结构组成包括哪些?
- 答穿刺锥、穿刺套管、密封帽
- 问产品的主要材质是什么?
- 答医用级高分子材料、不锈钢
- 问产品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该产品是否一次性使用?
- 答是
- 问产品的有效期限是多久?
- 答3年
- 问产品的包装方式是什么?
- 答独立无菌包装
- 问该产品适用于哪种类型的医疗机构?
- 答三级综合医院
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答普通外科
- 问产品的适用范围是什么?
- 答适用于微创腹腔镜手术,在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答施爱德(厦门)医疗器材有限公司
- 问产品的生产地址在哪里?
- 答厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问注册证的审批部门是哪个?
- 答福建省药品监督管理局
- 问注册证的批准日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期:2022-01-29,有效期至:2027-12-28
- 问注册证所列的结构及组成有哪些类型?
- 答该产品由切口保护套和多通道密封体组成,其中切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成,Ⅰ型多通道密封体由基座、器械通道组成,Ⅱ型多通道密封体由基座、器械通道(含穿刺套管和阻气阀)、注气阀、密封盖、穿刺针组成,Ⅲ型由基座、器械通道(含穿刺套管和阻气阀)、注气阀、密封盖组成,Ⅳ型由基座、器械通道(含阻气阀)、注气阀、密封盖组成。产品应无菌。