- 问该商品的全称是什么？
- 答高通(美国) 低温等离子体多功能手术系统 SM-D380A。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答高通(美国)。
- 问该商品有哪些型号规格？
- 答根据注册证信息，型号规格包括 SM-D380A型、SM-D380B型、SM-D380C型、SM-D380D型、SM-D380E型、SM-D380F型、SM-D380G型。
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答陕械注准20172010079。
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答西安外科医学科技有限公司。
- 问注册证上的生产地址在哪里？
- 答西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层。
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答主要由主机（包括主板、控制面板、电源部分、输出接口）、等离子体手术刀头、脚踏开关组件和电源线等组成。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术。
- 问该产品可用于哪些科室？
- 答普通外科、耳鼻喉科。
- 问该产品可用于哪些类型的医疗机构？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问主机界面类型是什么？
- 答一体化全触屏式智能操作。
- 问主机显示屏是什么类型？
- 答LCD液晶显示屏。
- 问触屏界面有哪些功能？
- 答汽化切割、消融凝血、消融定时显示。
- 问黄区的功能和功率范围是什么？
- 答黄区功能为汽化、切割，功率≤360W。
- 问蓝区的功能和功率范围是什么？
- 答蓝区功能为消融、止血，功率≤100W。
- 问主机的工作频率有哪些？
- 答双两频设计，汽化切割输出频率≥100KHz，凝血消融输出频率≥450KHz。
- 问主机是否具有刀头识别功能？
- 答具有各种手术刀头识别和保护功能，可根据插入刀头的不同自动输出不同的功率和时间。
- 问主机是否具备刀头连接自动检测功能？
- 答具备刀头及附件连接自动检测功能，连接异常时会提示“请插入匹配的等离子体刀头”。
- 问治疗温度范围是多少？
- 答综合治疗温度范围40-70℃。其中消融温度40-53℃，止血温度40-58℃，切割温度40-70℃。
- 问主机有哪些电击防护分类？
- 答I类，CF型。
- 问刀头是否有单独的注册证？
- 答具有单独注册证。
- 问刀头使用方式有哪些？
- 答一次性使用与重复使用两种可选。
- 问切割刀头有哪些类型？
- 答单丝、Y型、片状切割刀头可选，具有专利粉碎功能和自动粉碎水循环限量瓷头出水功能。
- 问消融刀头有何特点？
- 答采用超薄纳米绝缘层技术，不粘连组织，三极一体化，功能包括打孔、皱缩、消融、止血。
- 问止血刀头有何特点？
- 答独家开发，功能包括组织剥离、吸引、清理、电凝、止血一体化。
- 问刀头适用哪些部位？
- 答鼻部、喉部、咽部、鼻颅底、眼部。
- 问刀头型号规格有多少种？
- 答约30多个型号与规格可选。
- 问主机是否具有自动识别控制刀头使用次数、功率、档位的功能？
- 答可以自动识别控制刀头的使用次数、功率、档位，无需反复调节。
- 问脚踏控制有何特点？
- 答防水双脚踏控制，并有单独专利。
- 问时间调节范围是多少？
- 答0-999秒可调，0档为不计时档位。
- 问主机保修期是多久？
- 答一年。
- 问主机维修服务如何？
- 答终身维修。
- 问电源参数是什么？
- 答220V/50Hz。
- 问主机尺寸是多少？
- 答411×405×148mm。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答陕西省药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么？
- 答2025-04-23（注：此处为最新批准日期，具体以注册证信息为准）。
- 问注册证生效日期和有效期至是什么？
- 答生效日期2022-08-05，有效期至2027-08-04。
