商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答丽康 一次性活检针 BN-OCR-1/1825B
- 问该商品的品牌是什么?
- 答丽康
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答穿刺针
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P011677
- 问该商品的关键词是什么?
- 答一次性穿刺活检针
- 问该商品在商品页面登记的注册/备案信息是什么?
- 答浙械注准20192140667
- 问注册证库中注册证编号是多少?
- 答浙械注准20192140667
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答一次性活检针
- 问注册证库中的注册人名称是什么?
- 答杭州丽康医学科技有限公司
- 问注册证库中注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号,生产地址同为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。
- 问注册证库中注册人住所和生产地址是否相同?
- 答相同,均为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答一次性活检针由手柄部分和针体部分组成,根据手柄部分结构组成不同分为A款、B款和C款;A款手柄部分由手柄、上膛键、激发键、弹簧组成;B款手柄部分由手柄、上膛键、激发键、调节键、弹簧组成;C款手柄部分由手柄、上膛键、激发键、调节键、弹簧组成;针体部分均由护套管、针芯、针管组成。
- 问A款、B款、C款手柄部分有什么区别?
- 答A款手柄部分由手柄、上膛键、激发键、弹簧组成;B款和C款均由手柄、上膛键、激发键、调节键、弹簧组成。资料中B款和C款的手柄部分描述相同。
- 问针体部分由什么组成?
- 答护套管、针芯、针管
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。
- 问该产品是否适用于骨骼?
- 答不适用于骨骼。
- 问该产品适用于获得哪些组织的活检组织?
- 答肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期为2024-01-30,生效日期为2024-12-13,有效期至2029-12-12。
- 问注册证库中是否包含型号BN-OCR-1/1825B?
- 答包含,注册证库.型号规格中列有BN-OCR-1/1825B。
- 问注册证库中列出的型号规格是否包括BN-OCR-1/2025C?
- 答包括,注册证库.型号规格中列有BN-OCR-1/2025C。
- 问商品页面显示的商品名称与注册证库中的产品名称一致吗?
- 答不完全一致。商品名称为“丽康 一次性活检针 BN-OCR-1/1825B”,注册证库中产品名称为“一次性活检针”。