- 问该监护仪的商品名称是什么?
- 答华腾 病人监护仪 HT6。
- 问该监护仪的品牌是什么?
- 答华腾。
- 问该监护仪属于哪一类医疗器械?
- 答病人监护仪。
- 问该监护仪的主要监测参数有哪些?
- 答心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)。
- 问该监护仪的显示屏幕是哪种类型?
- 答彩色液晶屏。
- 问该监护仪支持哪种心电导联方式?
- 答标准5导联或3导联。
- 问该监护仪的心率测量范围是多少?
- 答30-300 bpm。
- 问该监护仪的呼吸频率测量范围是多少?
- 答0-120 bpm。
- 问该监护仪的无创血压测量模式有哪些?
- 答手动/自动/连续。
- 问该监护仪的体温测量范围是多少?
- 答25-45°C。
- 问该监护仪的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该监护仪是否配备内置电池?
- 答是,内置可充电锂电池。
- 问该监护仪是否具有报警功能?
- 答是,声光报警。
- 问该监护仪是否支持数据存储?
- 答可选。
- 问该监护仪支持哪些网络接口?
- 答可选RJ45或Wi-Fi。
- 问该监护仪适用于哪些医疗机构?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、急救中心、护理院。
- 问该监护仪适用于哪些科室?
- 答ICU、手术室、麻醉科、急诊科、内科、外科、呼吸科。
- 问该监护仪的适用范围是什么?
- 答适用于医疗机构对成年病人的心电、呼吸、无创血压和体温进行监测。
- 问该监护仪的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20182070737。
- 问该监护仪的注册人名称是什么?
- 答深圳华腾生物医疗电子有限公司。
- 问该监护仪的注册人住所是哪里?
- 答深圳市罗湖区东门街道城东社区中兴路239号外贸集团大厦1106-5。
- 问该监护仪的生产地址是哪里?
- 答江西省九江市共青城市工业大道588号(委托生产)。
- 问该监护仪的结构及组成包括什么?
- 答主要由主机、心电电缆、血压袖套、温度探头组成。
- 问该监护仪的注册证中预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于医疗机构对成年病人的心电(ECG)、呼吸(Resp)、无创血压(NIBP)、体温(Temp)进行监测。
- 问该监护仪的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该监护仪的注册证是由哪个部门审批的?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该监护仪的注册证批准日期是什么?
- 答2022-09-08。
- 问该监护仪的注册证生效日期是什么?
- 答2023-07-23。
- 问该监护仪的注册证有效期至何时?
- 答2028-07-22。
- 问注册证中该监护仪的型号规格有哪些?
- 答HT6、HT8、HT9、iHT6、iHT8、iHT9。
- 问该监护仪的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该监护仪是否支持触摸屏操作?
- 答是,支持触摸屏操作。
- 问该监护仪的SKU规格是什么?
- 答条形码:HT6。
- 问该监护仪的注册证库产品名称是什么?
- 答病人监护仪。
- 问该监护仪的注册证库注册证编号对应的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDNhNTExN2JhNmYyZmJjOTBhZDM3YmE2ZTBjNDBkZTUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1