- 问该监护仪的商品名称是什么？
- 答科曼 病人监护仪 STAR8000E
- 问该监护仪的品牌是什么？
- 答科曼
- 问该监护仪的型号是什么？
- 答STAR8000E
- 问该监护仪的注册证编号是什么？
- 答国械注准20193070527
- 问该监护仪的注册人名称是什么？
- 答深圳市科曼医疗设备有限公司
- 问该监护仪注册证的有效期至何时？
- 答2029-07-18
- 问该监护仪的显示屏尺寸是多少？
- 答12.1英寸TFT液晶显示器
- 问该监护仪支持多少种心律失常分析？
- 答≥26种
- 问该监护仪的心电导联是几导联？
- 答5导联
- 问该监护仪的血氧饱和度测量范围是多少？
- 答0-100%
- 问该监护仪的无创血压测量范围是多少？
- 答0-300mmHg
- 问该监护仪的呼吸测量范围是多少？
- 答0-120次/分
- 问该监护仪的体温测量范围是多少？
- 答25-45℃
- 问该监护仪的有创血压通道数量是多少？
- 答2通道
- 问该监护仪的呼气末二氧化碳（EtCO₂）是标配还是选配？
- 答可选配
- 问该监护仪的电池续航时间是多少？
- 答≥4小时
- 问该监护仪是否支持ST段分析？
- 答支持，公开详情中提及ST段分析功能。
- 问该监护仪是否支持数据掉电保存？
- 答支持，数据掉电保存功能已说明。
- 问该监护仪是否有血压插座防尘盖设计？
- 答有，独有的血压插座防尘盖。
- 问该监护仪的数据存储方式有哪些？
- 答支持USB和SD卡外接数据存储，支持数据掉电保存。
- 问该监护仪是否支持报警事件回顾？
- 答支持，核心技术参数中注明支持报警事件回顾。
- 问该监护仪是否支持HL7协议？
- 答支持，网络连接支持HL7协议。
- 问该监护仪可显示灌注指数（PI）吗？
- 答可以，公开详情中说明可显示灌注指数（PI），测量范围0.02-20%。
- 问该监护仪适用的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、急救中心、康复医院。
- 问该监护仪适用的应用科室有哪些？
- 答ICU、急诊科、手术室、普通病房、麻醉科、心内科、呼吸科。
- 问该监护仪的适用范围是什么？
- 答适用于ICU、急诊科、手术室及普通病房，实时监测患者的心电、血氧饱和度、无创血压、呼吸、体温、有创血压、呼气末二氧化碳等多项生命体征。
- 问该监护仪的注册证中产品名称是什么？
- 答病人监护仪
- 问该注册证包含哪些型号规格？
- 答STAR8000E、STAR8000F、STAR8000H、STAR8000EX、STAR8000FX、STAR8000HX
- 问该监护仪的注册证结构及组成是什么？
- 答由主机、二氧化碳模块、有创血压模块、记录仪模块和附件组成。
- 问该监护仪的注册证预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的重症监护仪。供成人、小儿和新生儿作心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护，同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。
- 问该监护仪的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该监护仪的注册证审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局
- 问该监护仪的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该监护仪的注册证批准日期是什么时候？
- 答2022-07-08
- 问该监护仪的注册证生效日期是什么时候？
- 答2024-07-19
- 问该监护仪的注册人住所是什么？
- 答深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）
- 问该监护仪的生产地址有哪些？
- 答多个地址，包括深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧等，具体见注册证库。
- 问该监护仪的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjhlMGE4YzQyYjllMTRiNTRiYjllZTRlY2YzMWEzZjUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该监护仪的SKU规格中条形码是什么？
- 答STAR8000E
- 问该监护仪是否适用于新生儿？
- 答根据注册证预期用途，供成人、小儿和新生儿使用。
- 问该监护仪是否具有呼吸氧合图功能？
- 答有，注册证预期用途中提及呼吸氧合图。
- 问该监护仪是否具有药物计算功能？
- 答有，注册证预期用途中提及药物计算。
